國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今日發(fā)布《對十四屆全國人大一次會議第4792號建議的答復(fù)》(以下簡稱《答復(fù)》)。

針對代表提出的關(guān)于進一步加快國產(chǎn)創(chuàng)新藥審評審批的建議，國家藥監(jiān)局表示，下一步，為進一步加快創(chuàng)新藥審評審批工作，國家藥監(jiān)局將秉承“創(chuàng)新工作機制，主動靠前服務(wù)”的原則，按照“早期介入、研審聯(lián)動、專人負責(zé)、全程指導(dǎo)”的方式，為重點項目提供服務(wù)，積極支持具有重大臨床價值、處于科技前沿、自主原始創(chuàng)新等特點的創(chuàng)新藥的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。

《答復(fù)》指出，近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評審批制度，建立完善優(yōu)先審評審批、附條件批準(zhǔn)上市程序，推廣實施提前介入、研審聯(lián)動、平行檢查等應(yīng)急審評檢驗，核心就是鼓勵藥品創(chuàng)新，推動藥品高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民群眾臨床用藥需求。

2018年至2023年5月31日，已有203個兒童用藥物、68個罕見病藥物獲批上市。同時，國家藥監(jiān)局穩(wěn)步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，截至2023年5月31日，共審評通過3242個品規(guī)的一致性評價申請，涉及608個品種。累計發(fā)布68批參比制劑目錄。截至2023年6月8日，2023年已批準(zhǔn)17個創(chuàng)新藥上市。