日前，科技日報記者從無錫市科技局獲悉，迪哲藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)全球首個治療非小細胞肺癌的小分子化合物創(chuàng)新藥——舒沃替尼其在藥物研發(fā)，轉化科學和臨床研究方面的相關成果日前發(fā)表在國際期刊《癌癥發(fā)現》上

2017年，在無錫國家高新技術開發(fā)區(qū)成立的迪哲醫(yī)藥，是一家創(chuàng)新驅動，具有全球競爭力的生物醫(yī)藥公司，專注于惡性腫瘤和免疫疾病領域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化。

我們的發(fā)展戰(zhàn)略是以惡性腫瘤和免疫疾病為目標，利用轉化科學和分子設計的優(yōu)勢，攜手世界頂尖的醫(yī)學研究機構，做世界上最好的創(chuàng)新醫(yī)學迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張曉麟博士說

蘇沃替尼是針對EGFR突變導致的非小細胞肺癌而設計的新一代靶向藥物，將為攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌患者帶來曙光。

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科王教授負責該研究項目，組成多學科團隊，重點開展我國舒沃替尼多中心重點臨床試驗WU—KONG2的研究。

舒布替尼的優(yōu)選適應癥是治療EGFR20外顯子20插入突變非小細胞肺癌2019年7月完成首個藥政，正在中國，美國，歐洲，韓國，澳大利亞，日本等國家和地區(qū)開展重點注冊臨床試驗研究的主要終點是由獨立影像審查委員會評估的ORR

王介紹，舒沃替尼耐受性好，在100mg及以上劑量的非小細胞肺癌EGFR20外顯子20插入突變不同亞型患者中觀察到其抗腫瘤作用，在腦轉移患者和阿米萬他單抗治療后療效差或進展的患者中顯示療效，最佳腫瘤緩解率達48.4%。

此外，在非小細胞肺癌EGFR敏感突變，T790M突變和HER220外顯子插入突變患者中也觀察到初步療效，且具有良好的藥代動力學特征人體半衰期約為50小時，PK曲線平緩，連續(xù)用藥達到穩(wěn)態(tài)時峰濃度與谷濃度相差較小

值得注意的是，舒沃替尼的不良反應譜與已獲批的EGFRTKI相似，無特殊不良反應因藥物相關不良事件導致的永久性停藥，劑量減少和≥3級TEAEs的發(fā)生率較低

據全球多中心臨床研究亞太區(qū)首席專家吳孔教授1介紹，舒沃替尼較目前臨床同類產品具有更好的安全性和依從性。

目前，舒沃替尼憑借其優(yōu)異的臨床數據，已用于治療EGFR20外顯子20插入突變的非小細胞肺癌，成為國內首個也是唯一一個被中美認可為雙突破療法的原創(chuàng)新藥。