日前，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，YBSW015注射液已獲得澳大利亞人體研究倫理委員會頒發(fā)的I期臨床試驗倫理許可，并已在澳大利亞藥品管理局備案進行臨床試驗根據(jù)澳大利亞藥品注冊的相關(guān)法規(guī)，該產(chǎn)品的一期臨床試驗許可是在臨床試驗備案后獲得的

YBSW015注射液是一種抗新冠肺炎雙特異性中和抗體藥物，旨在用于治療新型冠狀病毒病毒感染YBSW015是針對新型冠狀病毒S蛋白受體結(jié)合域的雙特異性抗體，可阻斷新冠肺炎入侵細胞S蛋白RBD的不同表位，通過抗體中和阻斷病毒入侵途徑目前國內(nèi)外市場上還沒有同類產(chǎn)品

截至目前，亞寶藥業(yè)已投入約5355萬元用于YBSW015注射液的研發(fā)。

根據(jù)澳大利亞藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，在獲得臨床試驗倫理許可并向澳大利亞藥品管理局備案臨床試驗后，藥物仍需進行臨床試驗，經(jīng)其審查批準后方可生產(chǎn)并投放市場。