中醫(yī)藥發(fā)展迎來了新的歷史機遇，中醫(yī)藥監(jiān)管全面進(jìn)入新的歷史發(fā)展階段要激活中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展?jié)摿?，有效推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展國家美國食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員，副局長徐景河在最近幾天召開的全國中醫(yī)藥科學(xué)監(jiān)管工作會議上說

專家認(rèn)為，一系列利好政策的出臺，極大地促進(jìn)了中藥新藥的創(chuàng)新研發(fā)在新的發(fā)展階段，要加強中醫(yī)藥關(guān)鍵科學(xué)問題的研究，不斷夯實中醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)

關(guān)鍵技術(shù)取得新突破。

會上發(fā)布的《2021年國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，2021年，我國共有12個中藥新藥獲批上市，獲批中藥新藥數(shù)量首次超過兩位數(shù)截至2021年底，中國共有2225家中成藥生產(chǎn)企業(yè)2021年，我國中藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長，實現(xiàn)營業(yè)收入6919億元，同比增長12.4%最近幾年來，中藥飲片和中成藥的原料控制，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量都有了很大的提高中藥飲片整體合格率從2016年的77.7%提高到2021年的98.4%，中成藥整體合格率超過99%

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊表示，最近幾年來，各部門通過不斷改革優(yōu)化中醫(yī)藥監(jiān)管政策，制度和措施，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平顯著提升2021年，中藥飲片業(yè)務(wù)收入達(dá)到2056億元，同比增長13.7%，利潤增長102.4%，中成藥營業(yè)收入4862億元，同比增長11.9%，利潤增長23.3%

中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程進(jìn)一步加快，廣度和深度進(jìn)一步拓展，取得了令人鼓舞的新成就中醫(yī)藥的研發(fā)和創(chuàng)新迎來了春天中國科學(xué)院院士陳凱先表示，中藥化學(xué)，中藥藥理，中藥分析等中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究取得重要進(jìn)展，國際影響力不斷提升中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢在研究課題的選擇上，我們重視轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念在研究過程中，我們強調(diào)采用多學(xué)科的技術(shù)方法和科學(xué)規(guī)范，表現(xiàn)出深入化，量化和系統(tǒng)化的特點許多中草藥配方的研究在關(guān)鍵技術(shù)上取得了突破采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，闡明了許多中藥方劑功效的物質(zhì)基礎(chǔ)，揭示了它們的配伍規(guī)律完善了中醫(yī)藥理論體系，提升了創(chuàng)新中藥材研發(fā)水平

在新藥研發(fā)方面，陳開賢認(rèn)為，中藥標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制技術(shù)顯著提升，產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)取得新突破，助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中藥新藥創(chuàng)制取得突出成績，上市藥品由2018年的2個增加到2021年的12個，投入資金對民族醫(yī)藥知識進(jìn)行搶救性挖掘整理，民族醫(yī)藥寶庫得到進(jìn)一步挖掘，中醫(yī)藥走出去能力進(jìn)一步增強，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化取得重要進(jìn)展。

加強中藥研發(fā)創(chuàng)新

徐景和表示，要不斷加強創(chuàng)新，謀劃中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新格局推進(jìn)中藥創(chuàng)新，既要充分尊重幾千年中醫(yī)藥經(jīng)驗的積累，又要加快古代經(jīng)典名方向優(yōu)質(zhì)中藥制劑的轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步拓寬思路和方法，積極開展研究和實踐，有效推動中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展要深化符合中醫(yī)藥特點的審評審批制度建設(shè)，深入開展中醫(yī)藥監(jiān)管科學(xué)研究，加強監(jiān)管能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研監(jiān)管一體化，支持中藥新藥研發(fā)和高質(zhì)量制造

陳凱先表示，在新的起點上，中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新面臨更高要求中藥資源保護(hù)與可持續(xù)利用，中藥物質(zhì)基礎(chǔ)與機制研究，中藥標(biāo)準(zhǔn)化與控制技術(shù)研究，復(fù)方中藥新藥研究，中藥新藥療效評價與臨床研究，中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化的主要任務(wù)和重點方向努力構(gòu)建完善的中藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新鏈和臨床經(jīng)驗—基礎(chǔ)研究—臨床應(yīng)用療效評價證據(jù)鏈，重視構(gòu)建中醫(yī)藥高端科技平臺體系，強化優(yōu)質(zhì)中藥質(zhì)量保障關(guān)鍵技術(shù)，加強中藥制藥裝備創(chuàng)新，重視中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新方法研究，加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化

中國工程院院士黃璐琦表示，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，要把握好傳承精髓的重要性，做到內(nèi)在的理解和傳承中醫(yī)是一門實踐性很強的學(xué)科，其發(fā)展規(guī)律是以臨床實踐為基礎(chǔ)的遵循中醫(yī)發(fā)展規(guī)律，提煉出符合現(xiàn)代發(fā)展需要，對中醫(yī)發(fā)展有積極意義的內(nèi)容，這一點非常重要

何亞瓊表示，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化，網(wǎng)絡(luò)化，智能化發(fā)展離不開工業(yè)化的制造設(shè)備，離不開流水化，現(xiàn)代化，標(biāo)準(zhǔn)化的中藥生產(chǎn)流程等工業(yè)和信息化部將繼續(xù)努力提高中藥研發(fā)水平，生產(chǎn)工藝創(chuàng)新水平，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展