海藥業(yè)股份有限公司5月30日晚間發(fā)布公告最近幾天,公司收到美國美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司向美國FDA申報(bào)的羅庫溴銨注射液的簡(jiǎn)要申請(qǐng)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)
羅溴胺注射液是全身麻醉的輔助藥物,用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉時(shí)的氣管插管和術(shù)中維持骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯截至目前,華海藥業(yè)在美國羅庫溴銨注射液R&D項(xiàng)目已投資約1398萬元羅庫溴銨注射液ANDA號(hào)的獲批表明公司具備在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格,有利于公司不斷擴(kuò)大在美國市場(chǎng)的銷售,加強(qiáng)產(chǎn)品供應(yīng)鏈,豐富產(chǎn)品梯隊(duì),增強(qiáng)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響
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