中國首款CAR—T細胞治療產(chǎn)品易凱達即將迎來一周年。

數(shù)據(jù)顯示，易凱達已在全國80余家醫(yī)院落地，治療患者200余人，此外，還被納入30多個省市的惠民保險項目。

可是，在CAR—T被寄予厚望的同時，120萬元/針左右的治療價格也讓很多患者望而卻步。

日前，復星凱特CEO黃海介紹，公司正在加速易科達產(chǎn)品的商業(yè)化一方面積極推動創(chuàng)新支付模式，另一方面積極擴大CAR—T治療中心的覆蓋面

一年內(nèi)治療了200多名患者。

淋巴瘤是最常見的血液腫瘤，但傳統(tǒng)治療無效對603例復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者的總結(jié)分析表明，患者的臨床緩解率僅為26%，中位總生存期僅為6.3個月

去年6月，易凱達成為國內(nèi)首個獲準上市的CAR—T細胞治療產(chǎn)品，適用于二線或以上全身治療后復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤成年患者的治療該產(chǎn)品是復星凱特從美國Kite引進的靶向CD19自體CAR—T細胞治療產(chǎn)品，并授權(quán)在中國本地生產(chǎn)根據(jù)復星凱特提供的數(shù)據(jù)，易凱達在中國上市一周年，已惠及200多名LBCL中國患者

在線分享，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液科主任醫(yī)師王力教授介紹，截至目前，瑞金醫(yī)院已有30余例患者使用商業(yè)CAR—T產(chǎn)品進行治療，19例患者可在治療階段進行評估客觀緩解率高達94.7%，完全緩解率高達63.1%

此外，王力教授補充道:CAR—T細胞治療產(chǎn)品是個體化定制藥物，受患者基因型，免疫功能，疾病狀態(tài)等因素影響，治療效果會因人而異但就目前的臨床治療而言，CAR—T療法顯著提高了血液腫瘤患者的緩解率和總生存期，為患者帶來了治愈的可能

瑞金醫(yī)院開展了CAR—T的全流程管理，如果患者已經(jīng)到了化療耐藥難以治愈的地步，我們會先進行CAR—T的多學科會診，這個會診會包括神經(jīng)科醫(yī)生，腎科醫(yī)生，放療科醫(yī)生，還有CAR—T相關的隨訪影像，包括病理學的多學科討論我們將為CAR—T患者制定完善的整個流程，包括CAR—T前的橋梁治療據(jù)王力教授介紹，經(jīng)過全程管理，患者總有效率達到94.7%，遠高于國外ZUMA—1研究和美國真實世界結(jié)果，CR率也達到63.1%目前，瑞金醫(yī)院也在探索如何進一步治療CAR—T治療失敗的患者，以提高其后續(xù)治療的緩解率

扮演更多的底層角色

根據(jù)消息顯示，CAR—T細胞療法是一種利用人體自身免疫系統(tǒng)的個體化治療方法目前，已批準上市的CAR—T細胞治療產(chǎn)品僅適用于血液腫瘤患者這種療法通過引入能夠識別腫瘤特異性抗原的受體基因，幫助T細胞恢復其特異性殺傷活性這些轉(zhuǎn)化的T細胞在體外培養(yǎng)和擴增，然后輸回給患者相當于一群升級版的特種部隊，裝備了能夠追蹤目標的特殊武器一旦它們遇到表達相應抗原的腫瘤細胞，就會被激活，重新放大，從而更準確地消滅腫瘤細胞

雖然對大B細胞淋巴瘤療效顯著，但上市之初甚至被冠以抗癌特效藥，一針治愈的名號但需要指出的是，目前CAR—T療法并不是一線治療，更多的是起到墊底的作用此外，批準的治療主要用于傳統(tǒng)治療無效的淋巴瘤患者，尤其是復發(fā)難治的淋巴瘤患者

此外，CAR—T細胞輸注后，應密切關注患者的相關副作用，如細胞因子釋放綜合征和神經(jīng)系統(tǒng)毒性綜合征在毒副作用中，CRS較為常見，表現(xiàn)為高熱，惡心，肌肉疼痛等炎癥反應，有時伴有血氧飽和度或血壓下降，呼吸困難等問題，一些患者還存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)問題，如手抖，意識，表達或定向障礙

王力教授分享了一個患者的神經(jīng)內(nèi)科檢查評估記錄，是在患者CAR—T輸血后做的要求患者寫出一個完整的包含主謂賓的句子，以鑒別患者是否有神經(jīng)毒性反應從記錄中可以看出，在最初的幾天里，病人的句子寫得完整而清晰，很高興陳驍今天來看我可是，在第6天出現(xiàn)震顫和四肢顫抖后，她的字跡已無法辨認直到第11天震顫稍有好轉(zhuǎn)，我們還能清晰地看到她的字跡我今天很開心第14，17天，她的字跡恢復到正常水平，震顫消失

對于那些難治的患者，我們通過多學科的合作來保證患者治療的效率，最大限度地減少他的副作用的發(fā)生率通過多學科討論，采取最佳的聯(lián)合治療方案，爭取在CAR—T回輸前進一步降低他的腫瘤負荷或腫瘤活性，這樣神經(jīng)毒性和CRS反應會輕很多王力教授說

今后，我們將重點提高藥品的可及性。

對于大多數(shù)普通患者來說，120萬元/針左右的CAR—T治療無疑是一個天價資料顯示，諾華公司用于治療白血病的Kymriah，每次治療定價為47.5萬美元，吉利治療B細胞淋巴瘤的Yescarta治療費用定價為每次治療37.3萬美元，復星的Aquilon Race零售價約為120萬元/包復雜的制造和供應鏈以及高度定制的藥物制備工藝是CAR—T惠及廣大患者的幾個關鍵障礙

今后，改善藥物的可及性仍將是優(yōu)先事項之一復星CEO黃海在網(wǎng)上介紹，公司正在加速易凱達產(chǎn)品的商業(yè)化一方面，積極推動創(chuàng)新支付模式截至5月25日，易凱達已在30多個省市納入惠民保險，另一方面，積極擴大CAR—T治療中心的覆蓋面截至5月底，易凱達注冊的治療中心超過80家，滿足不同省市復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者的治療需求

在研發(fā)方面，復星凱特也在拓展易凱達的更多適應癥，開發(fā)新的靶點和技術(shù)，加快實體腫瘤領域的研發(fā)進程今年6月，NMPA接受了易凱達二線治療大B細胞淋巴瘤的臨床試驗申請除了更多適應癥的擴大，復星凱特的第二個CAR—T細胞治療產(chǎn)品FKC889的成年患者)于2022年3月獲準在中國進行臨床試驗此外，復星凱特也在加速實體腫瘤的五個臨床前項目，致力于彌補實體腫瘤應用的巨大缺口