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多款國產(chǎn)九價(jià)HPV正在研發(fā)最快2025年前申請(qǐng)上市

時(shí)間:2022-08-31 17:50   閱讀量:18283   

寶寶們,你們知道九價(jià)hpv疫苗怎么預(yù)約嗎在廣州海珠區(qū)工作的陳小姐,看到進(jìn)口的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)擴(kuò)大到9到45歲的女性后,開始尋找接種疫苗

人乳頭瘤病毒是生殖系統(tǒng)疾病最常見的病原體雖然大多數(shù)人乳頭瘤病毒感染可能會(huì)在幾個(gè)月內(nèi)消失而無需任何干預(yù),但一些感染可能會(huì)持續(xù)存在并發(fā)展為宮頸癌根據(jù)人乳頭瘤病毒亞型致病性的不同,可分為低危型和高危型兩大類高危人乳頭瘤病毒感染主要由人乳頭瘤病毒16型,18型,31型,33型,45型,52型和58型引起,導(dǎo)致全球約90%的宮頸癌病例,其中人乳頭瘤病毒16型和18型占全球?qū)m頸癌病例的70%

HPV疫苗價(jià)格越高,可以覆蓋的人乳頭瘤病毒亞型感染引起的疾病就越多其中,九價(jià)HPV疫苗一般可以為約90%的宮頸癌病例提供全面保護(hù),被廣泛認(rèn)為是對(duì)抗人乳頭瘤病毒更有效的疫苗

對(duì)于進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)不足的原因,生產(chǎn)商默沙東曾表示,公司HPV疫苗的供應(yīng)受生產(chǎn)復(fù)雜程度,四年生產(chǎn)周期,不可或缺的嚴(yán)格質(zhì)量控制,重大基礎(chǔ)設(shè)施投入等因素影響。

目前,多種國產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗正在研發(fā)中。

據(jù)《中國經(jīng)營報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì),目前至少有北京樂康嘉德生物科技有限公司,萬泰生物,上海澤潤生物科技有限公司,上海韋伯生物科技有限公司,江蘇瑞科生物科技有限公司五家企業(yè)正在研發(fā)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗,這些企業(yè)研發(fā)的疫苗正在進(jìn)入或已經(jīng)進(jìn)入臨床研發(fā)的第三期。

國產(chǎn)的相對(duì)于進(jìn)口的九價(jià)HPV疫苗在價(jià)格上會(huì)有明顯的競爭優(yōu)勢,而進(jìn)口的九價(jià)HPV疫苗目前每劑售價(jià)在千元以上。

如萬泰生物正在研發(fā)的九價(jià)宮頸癌疫苗,是基于公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大腸桿菌病毒顆粒疫苗技術(shù)體系該公司曾表示,這種疫苗比進(jìn)口同類疫苗具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢

一些國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)明確公布了上市申請(qǐng)時(shí)間。

瑞科生物在8月25日發(fā)布的中期報(bào)告中稱,2022年8月,公司已完成九價(jià)HPV疫苗REC603在低齡組的免疫橋接,兩項(xiàng)研究中對(duì)比Gardasil9免疫原性的受試者全部入組并接種首劑同時(shí),REC603主要療效試驗(yàn)的受試者正在按照臨床計(jì)劃進(jìn)行隨訪,計(jì)劃于2025年向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局提交REC603的上市申請(qǐng)

樂康嘉德在今年3月北交所發(fā)布的招股書中稱,公司九價(jià)HPV疫苗三期臨床試驗(yàn)需要隨訪9個(gè)病例監(jiān)測期,每個(gè)隨訪間隔6個(gè)月公司計(jì)劃在2025年完成第6例監(jiān)測和隨訪,然后進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的中期分析預(yù)計(jì)公司將于2026年底完成所有受試者的隨訪,提交九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)2027年,九價(jià)HPV疫苗將正式獲批上市

有疫苗行業(yè)人士也向第一財(cái)經(jīng)記者透露,2025年之前,可能會(huì)有國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗申請(qǐng)上市。

來源: 東方財(cái)富 編輯: 竹隱

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