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美FDA將于幾周內(nèi)批準(zhǔn)5至11歲兒童二價(jià)新冠加強(qiáng)針疫苗上市

時(shí)間:2022-09-28 10:59   閱讀量:12769   

智采精APP了解到,美國美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗總監(jiān)表示,距離5至11歲兒童二價(jià)新冠肺炎加強(qiáng)疫苗獲批僅剩幾周時(shí)間。該疫苗旨在預(yù)防最初的新冠肺炎毒株及其亞種OmicronBA.4和BA.5

周二,彼得·馬克斯博士表示,他相信FDA將很快批準(zhǔn)這個年齡段的新冠肺炎疫苗,并指出輝瑞和Moderna提交了必要的數(shù)據(jù)馬克斯補(bǔ)充說,仍然需要幾個月的時(shí)間來批準(zhǔn)5歲以下兒童的最低年齡組

根據(jù)FDA周二發(fā)布的疫苗接種規(guī)劃指南,如果FDA在未來幾周內(nèi)批準(zhǔn)該疫苗,預(yù)計(jì)將在10月初至10月中旬推廣到部分兒童輝瑞公司重新設(shè)計(jì)的加強(qiáng)針將適用于5至11歲的兒童,而Moderna疫苗將適用于6至17歲的兒童

目前,5—11歲兒童僅適用于其主要系列疫苗,以及輝瑞公司的單一單價(jià)加強(qiáng)劑量根據(jù)CDC的項(xiàng)目指南,如果新的二價(jià)加強(qiáng)針獲得FDA和CDC的批準(zhǔn),單價(jià)疫苗可能不再被批準(zhǔn)用于該年齡段

馬克斯指出,許多5至11歲的兒童仍在完成初級新冠肺炎疫苗接種,他們需要這樣做才有資格接受加強(qiáng)注射根據(jù)美國兒科學(xué)會上周公布的數(shù)據(jù),在這個年齡段的美國兒童中,只有大約31%的兒童完成了兩劑初級疫苗接種

根據(jù)美國兒科學(xué)會的數(shù)據(jù),在截至9月15日的一周內(nèi),兒童新冠肺炎病例剛剛超過6萬例,約占美國每周報(bào)告病例的18.5%從2020年到2022年,新冠肺炎有1282名17歲及以下兒童死亡

來源: 證券之星 編輯: 白鴿

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