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萬泰生物二價HPV疫苗出海實現(xiàn)突破獲摩洛哥上市許可

時間:2022-10-13 13:29   閱讀量:6298   

5月11日晚間,萬泰生物發(fā)布公告稱,全資子公司廈門萬泰滄海生物科技有限公司自主研發(fā)的二價人乳頭瘤病毒疫苗獲準在摩上市。

二價HPV疫苗是萬泰滄海自主研發(fā)的預防用生物制品日前,經(jīng)國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局批準,獲得藥品注冊批件2020年5月,國內(nèi)首個,全球第四個預防宮頸癌的產(chǎn)品

該藥物主要適用于9—45歲的女性,可用于預防高危型人乳頭瘤病毒16型和18型引起的宮頸癌,宮頸上皮內(nèi)瘤變和1級宮頸上皮內(nèi)瘤變的原位腺癌以及人乳頭瘤病毒16型和18型引起的持續(xù)性感染。

已批準上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗主要有葛蘭素史克的二價HPV疫苗,默沙東的二價HPV疫苗和屈臣氏生物的二價HPV疫苗。

近兩年,二價HPV疫苗的上市為萬泰生物增加了不少利潤。

2021年,萬泰二價HPV疫苗銷售收入32.4億元,占總收入的56.34%今年一季度,二價HPV疫苗持續(xù)發(fā)力,萬泰生物營業(yè)收入和凈利潤同比分別增長285%和360%

摩洛哥上市許可是萬泰二價HPV疫苗首張海外上市許可,助力國內(nèi)HPV疫苗行業(yè)加速出海。

除了摩洛哥,萬泰的二價HPV疫苗也在泰國,尼泊爾,哈薩克,印尼,馬來西亞,柬埔寨,肯亞等國家注冊。

目前全球HPV疫苗產(chǎn)能不足,市場需求大。

萬泰生物表示,目前二價人乳頭瘤病毒疫苗年產(chǎn)能為3000萬支,未來公司將根據(jù)市場需求增加產(chǎn)能相關產(chǎn)能將優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需求,相關出口銷售不會對國內(nèi)銷售產(chǎn)生重大不利影響

來源: 證券之星 編輯: 顧曉蕓

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