日前,生物醫(yī)藥高科技公司程諾建華宣布,其bruton酪氨酸激酶抑制劑albutinib的10項(xiàng)研究入選美國血液學(xué)協(xié)會第64屆年會本次一年一度的ASH大會將于2022年12月10日至13日在美國新奧爾良舉行線上線下兩種形式
資料顯示,奧布替尼是程諾建華研發(fā)的一類新藥,是一種選擇性高的新型BTK抑制劑,旨在治療血液腫瘤和自身免疫性疾病。
布替尼于2020年12月25日在中國獲得有條件批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤2021年底,奧布替尼納入國家醫(yī)保,惠及更多患者
值得一提的是,奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥和復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的兩個(gè)新上市適應(yīng)癥已在中國獲得批準(zhǔn)。
同時(shí),程諾建華正在中國和美國進(jìn)行多中心,多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),其中奧布替尼單獨(dú)使用或聯(lián)合使用,如彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤MCD亞型的一線治療。
布替尼被美國美國食品藥品監(jiān)督管理局授予治療復(fù)發(fā)性/難治性套細(xì)胞淋巴瘤的突破性治療設(shè)計(jì)。
此外,奧布替尼治療多發(fā)性硬化的全球II期臨床研究,以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡,原發(fā)性免疫性血小板減少癥和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病在中國的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
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