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IPO觀察科笛集團(tuán)重點(diǎn)產(chǎn)品靠第三方引入獨(dú)立研發(fā)、商業(yè)化能力待考

時間:2023-02-01 09:57   閱讀量:10669   

禿頂如顏值焦慮,不僅催生了植發(fā)熱潮,防治脫發(fā)的公司也引起了資本市場的關(guān)注。

最近幾天,科迪集團(tuán)向港交所提交了擬在主板上市的招股書雖然成立僅四年,但科迪集團(tuán)擁有豪華的股東團(tuán)隊,有云峰基金,紅杉資本,富達(dá)基金等眾多知名投資機(jī)構(gòu)

不過在產(chǎn)品方面,科迪集團(tuán)有些普通。

關(guān)鍵產(chǎn)品從第三方進(jìn)口。

科迪集團(tuán)的產(chǎn)品主要針對多種皮膚病的治療和護(hù)理目前共有11款產(chǎn)品,分為四大類,分別是頭發(fā)疾病與護(hù)理,皮膚疾病與護(hù)理,局部脂肪堆積管理,表皮麻醉

目前市場上有兩個產(chǎn)品,米諾地爾噴霧和生發(fā)精華,其他產(chǎn)品處于不同的臨床階段。

從產(chǎn)品布局來看,發(fā)物類和護(hù)理類中管道最多,有6款產(chǎn)品,其次是皮膚病和護(hù)理,有3款產(chǎn)品其中CU—40102和CU—10201是科迪集團(tuán)的重點(diǎn)產(chǎn)品,分別為外用非那雄胺噴霧劑和外用4%米諾環(huán)素泡沫劑

但值得注意的是,盡管公司產(chǎn)品線豐富,但有一半是從第三方引進(jìn),而非自主研發(fā)。

根據(jù)科迪集團(tuán)的招股說明書,CU—40102,CU—20401,CU40101,CU10201,CUP—MNDE,CUP—SFJH均為進(jìn)口產(chǎn)品CU40102是從Polichem引進(jìn)的首付和最高里程碑付款共計1380萬歐元,其中首付530萬歐元,里程碑付款850萬歐元包括商業(yè)里程碑付款為了獲得CU—40102在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,科迪集團(tuán)還需要支付分級專利費(fèi)

另一個重要產(chǎn)品CU—10201是從Foamix引進(jìn)的總預(yù)付款和最高里程碑付款為1100萬美元,其中預(yù)付款1000萬美元,里程碑付款100萬美元此外,該公司已商業(yè)化的兩種產(chǎn)品也是從第三方引進(jìn)的

粗略計算,科迪集團(tuán)需要為上述進(jìn)口產(chǎn)品支付一次性專利授權(quán)等費(fèi)用約3億元,并需要按照凈銷售額的一定比例支付分類專利費(fèi)。

商業(yè)產(chǎn)品競爭激烈。

科迪集團(tuán)的兩個商業(yè)產(chǎn)品CUP—MNDE和CUP—SFJH分別由拜魯爾實驗室和凡蒙特福特實驗室授權(quán),可在mainland China獨(dú)家經(jīng)銷和經(jīng)營在相關(guān)協(xié)議的前三年,科迪集團(tuán)承諾每年的最低采購量

CUP—MNDE是外用米諾地爾噴霧劑,2021年6月獲得授權(quán)雖然授權(quán)已經(jīng)一年半了,但是CUP—MNDE的銷售情況并不盡如人意

數(shù)據(jù)顯示,2021年,科迪集團(tuán)營收200萬元,2022年上半年營收70萬元根據(jù)科迪集團(tuán)披露的客戶購買情況,2021年客戶A購買的CUP—MNDE銷售額為38.1萬元,2022年上半年為13.9萬元

此外,在國內(nèi)市場,米諾地爾產(chǎn)品上市已久三生制藥年報顯示,其米諾地爾產(chǎn)品品牌曼迪已上市多年,2021年在大陸米諾地爾酊劑市場的占有率高達(dá)71.2%振東制藥旗下的大飛信2021年銷售額也達(dá)到3.03億元

相比以上兩款競品,CUP—MNDE的銷量還不夠在曼迪和大飛信已經(jīng)占據(jù)一定市場的情況下,CUP—MNDE能否殺出重圍還需要打個問號

要上市的產(chǎn)品有副作用和集中開采的風(fēng)險。

除了CUP—MNDE和CUP—SFJH,科迪集團(tuán)的CU—40102和CU—10201也開始在海南樂城商用。

CU—40102是科迪集團(tuán)寄予厚望的產(chǎn)品它是一種外用非那雄胺噴霧劑,主要用于雄激素性脫發(fā)科迪集團(tuán)表示,該產(chǎn)品是全球首個也是唯一一個獲批用于治療雄激素源性脫發(fā)的外用非那雄胺產(chǎn)品,也是國內(nèi)唯一一個處于臨床研發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品目前處于在國內(nèi)注冊的三期試驗和一期臨床試驗階段

但值得注意的是,非那雄胺在治療脫發(fā)方面有明顯的副作用華泰證券研報顯示,非那雄胺主要通過抑制5α—還原酶的活性,阻斷睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化,從而降低體內(nèi)二氫睪酮的濃度,改善脫發(fā)其主要副作用是二氫睪酮濃度降低引起的性欲下降和勃起功能障礙

業(yè)內(nèi)人士指出,非那雄胺屬于處方藥,一定程度上限制了其銷量,部分患者因擔(dān)心副作用而拒絕使用。

此外,非那雄胺已被列入第三批國家集中開采而這對于科迪集團(tuán)來說,并不是一個好消息

自研產(chǎn)品離商業(yè)化還很遠(yuǎn)。

另一方面,科迪集團(tuán)開發(fā)的幾個產(chǎn)品正處于早期階段目前只有一款自主研發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)展到臨床階段

外用利多卡因丁卡因乳膏CU—30101的適應(yīng)癥是淺表皮膚外科手術(shù),于2022年1月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局IND的批準(zhǔn)科迪集團(tuán)計劃于2023年第二季度開始三期臨床試驗,2025年提交上市申請

用于治療脫發(fā)的局部用米諾地爾泡沫CU—40103,用于治療雄激素性脫發(fā)的局部用度他雄胺劑CU40104,用于治療特應(yīng)性皮炎的局部用新型小分子劑CU—10101和用于治療銀屑病的局部用本維莫德乳膏CU—20401都處于臨床前階段。

四個產(chǎn)品還需要經(jīng)過臨床一至三期和注冊階段才能上市,科迪集團(tuán)的自主研發(fā)能力還有待驗證。

來源: 證券之星 編輯: 醉言

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