證券代碼:603456 證券簡稱:九洲藥業(yè) 公告編號:2022—023

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司關(guān)于媒體報道情況說明的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載，誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性，準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。重要內(nèi)容提示:

。 本次許可內(nèi)容:

MPP授予浙江九洲藥業(yè)股份有限公司使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)在研新冠治療口服藥物PAXLOVID中Nirmatrelvir的仿制藥原料藥，并在區(qū)域內(nèi)商業(yè)化合作藥物及相關(guān)權(quán)利的非獨家許可

。 特別風(fēng)險提示:

1，本次許可為非獨家許可，且僅限Nirmatrelvir的仿制藥原料藥，獲許可區(qū)域為印度，印度尼西亞，埃及等95個中低收入國家或公共采購機構(gòu)，不包括中國。

2，本次許可項下合作藥物在商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需完成相關(guān)技術(shù)交接且生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA批準(zhǔn)或通過WHOPQ認(rèn)證。

3，本次許可項下合作藥物的生產(chǎn)，在區(qū)域內(nèi)銷售等，須待相關(guān)主管機構(gòu)批準(zhǔn)后方可實施公司基于本次許可所生產(chǎn)的合作藥物在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機構(gòu)上市批準(zhǔn)，于區(qū)域內(nèi)的上市時間存在不確定性

4，本次許可項下合作藥物于區(qū)域內(nèi)上市后的銷售情況受新冠肺炎疫情發(fā)展，生產(chǎn)及供應(yīng)鏈能力，市場競爭環(huán)境，銷售渠道等諸多因素影響，存在不確定性截至本公告日，公司就合作藥物尚無在手訂單

產(chǎn)品將按實際成本加上合理加價進行

供應(yīng)截至本公告日，本次許可項下合作藥物的特許權(quán)使用費，具體成本和定價等暫無法確定鑒于本次許可旨在幫助95個中低收入國家可負(fù)擔(dān)地獲取合作藥物，相關(guān)定價預(yù)計將低于公司在其他中高收入國家的售價綜上，本次許可對公司本年度及未來年度利潤和收入尚無法預(yù)計

5，根據(jù)公開信息，截至本公告日，于全球范圍內(nèi)，PAXLOVID相繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)，歐洲藥品管理局的有條件批準(zhǔn)，日本厚生勞動省的緊急特例批準(zhǔn)，中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)等截至本公告日，PAXLOVID的臨床數(shù)據(jù)仍有限，使用PAXLOVID可能會發(fā)生未曾報告過的嚴(yán)重不良事件或非預(yù)期的不良事件

一，媒體報道情況

最近幾天，MPP發(fā)布公告及相關(guān)媒體報道稱，MPP向包括九洲藥業(yè)在內(nèi)的35家藥企授權(quán)生產(chǎn)新冠治療口服藥物PAXLOVID的仿制藥

二，相關(guān)情況核實

公司與MPP簽署的《分許可協(xié)議》主要內(nèi)容如下:

1，許可內(nèi)容

基于Pfizer—MPP協(xié)議，MPP授予浙江九洲藥業(yè)股份有限公司使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)在研新冠治療口服藥物PAXLOVID中Nirmatrelvir的仿制藥原料藥，并在區(qū)域內(nèi)商業(yè)化合作藥物及相關(guān)權(quán)利的非獨家許可

本次許可項下合作藥物在商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需完成相關(guān)技術(shù)交接且生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA批準(zhǔn)或通過WHO PQ認(rèn)證。

2，產(chǎn)品價格

實際成本加上合理加價。

3，其他

MPP有權(quán)依據(jù)《分許可協(xié)議》終止本次分許可。

4，適用法律與爭議解決

雙方如發(fā)生爭議無法協(xié)商解決的，則可通過仲裁方式解決仲裁地應(yīng)為美國紐約美國紐約法院具有專屬管轄權(quán)

三，PAXLOVID。的基本情況

PAXLOVID是一款由輝瑞公司開發(fā)的口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者

截至本公告日，于全球范圍內(nèi)，PAXLOVID相繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)，歐洲藥品管理局的有條件批準(zhǔn)，日本厚生勞動省的緊急特例批準(zhǔn)，中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)等

四，交易對方的基本情況

MPP，是一家由聯(lián)合國支持的非營利性公共衛(wèi)生組織，其主要辦公地位于瑞士日內(nèi)瓦MPP通過自愿許可和專利池的創(chuàng)新方法，致力于增加中低收入國家/地區(qū)獲得藥品的機會

五，對公司影響

截至本公告日，本次許可項下合作藥物的特許權(quán)使用費，具體成本和定價等暫無法確定本次許可對公司本年度及未來年度利潤和收入尚無法預(yù)計本次公司獲得MPP的授權(quán)許可，旨在幫助95個中低收入國家可負(fù)擔(dān)地獲取合作藥物，公司將秉承關(guān)愛生命，維護健康的使命，憑借豐富的藥品生產(chǎn)，出口經(jīng)驗，助力全球抗疫事業(yè)

六，風(fēng)險提示

1，本次許可為非獨家許可，且僅限Nirmatrelvir的仿制藥原料藥，獲許可區(qū)域為印度，印度尼西亞，埃及等95個中低收入國家或公共采購機

構(gòu)，不包括中國。

2，本次許可項下合作藥物在商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需完成相關(guān)技術(shù)交接且生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA批準(zhǔn)或通過WHOPQ認(rèn)證。

3，本次許可項下合作藥物的生產(chǎn)，在區(qū)域內(nèi)銷售等，須待相關(guān)主管機構(gòu)批準(zhǔn)后方可實施公司基于本次許可所生產(chǎn)的合作藥物在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機構(gòu)上市批準(zhǔn)，于區(qū)域內(nèi)的上市時間存在不確定性

4，本次許可項下合作藥物于區(qū)域內(nèi)上市后的銷售情況受新冠肺炎疫情發(fā)展，生產(chǎn)及供應(yīng)鏈能力，市場競爭環(huán)境，銷售渠道等諸多因素影響，存在不確定性截至本公告日，公司就合作藥物尚無在手訂單

產(chǎn)品將按實際成本加上合理加價進行供應(yīng)截至本公告日，本次許可項下合作藥物的特許權(quán)使用費，具體成本和定價等暫無法確定鑒于本次許可旨在幫助95個中低收入國家可負(fù)擔(dān)地獲取合作藥物，相關(guān)定價預(yù)計將低于公司在其他中高收入國家的售價綜上，本次許可對公司本年度及未來年度利潤和收入尚無法預(yù)計

5，根據(jù)公開信息，截至本公告日，于全球范圍內(nèi)，PAXLOVID相繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)，歐洲藥品管理局的有條件批準(zhǔn)，日本厚生勞動省的緊急特例批準(zhǔn)，中國國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)等截至本公告日，PAXLOVID的臨床數(shù)據(jù)仍有限，使用PAXLOVID可能會發(fā)生未曾報告過的嚴(yán)重不良事件或非預(yù)期的不良事件

公司指定信息披露媒體為《上海證券報》和上海證券交易所網(wǎng)站，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的公告為準(zhǔn)，敬請廣大投資者注意風(fēng)險。

特此公告。

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司董事會

2022年3月21日