日前，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，截至本公告日，凱銘投資累計(jì)質(zhì)押股數(shù)為3201萬股，占其所持股份比例為39.98%貝成投資累計(jì)質(zhì)押股數(shù)為150萬股，占其所持股份比例為10.19%丁列明累計(jì)質(zhì)押股數(shù)為0股，占其所持股份比例為0%

根據(jù)公告，本次質(zhì)押，是因?yàn)榇蠊蓶|及一致行動(dòng)人出于自身經(jīng)營(yíng)需要作出了質(zhì)押，質(zhì)押到期日至2022年9月1日。

此外，貝達(dá)藥業(yè)在2021年2月8日向香港聯(lián)交所遞交了上市的申請(qǐng)，并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行上市的申請(qǐng)資料不過，目前其審核狀態(tài)標(biāo)注為失效狀態(tài)，但貝達(dá)藥業(yè)近期在回復(fù)投資者平臺(tái)中稱，處于正常推進(jìn)中

業(yè)績(jī)連續(xù)10年增長(zhǎng)

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦，以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，成立于2003年公司經(jīng)營(yíng)范圍包括抗癌，抗心血管等新藥的研究，開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)咨詢等，其主要產(chǎn)品和服務(wù)有?？颂婺?，燒傷止痛膏，谷維素片，谷維素雙維B片，糠甾醇片，技術(shù)服務(wù)

僅僅憑借一款明星產(chǎn)品，貝達(dá)藥業(yè)的這顆子彈——?？颂婺犸w了整整十年數(shù)據(jù)顯示，?？颂婺徇B續(xù)五年年度銷售收入超過10億元，累計(jì)銷售額超過100億而如今，伴隨著藥品集采常態(tài)化以及專利保護(hù)期的到期，貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)的單一化致使其不得不開始尋找下一顆子彈

截至9月6日收盤，貝達(dá)藥業(yè)報(bào)收84.96元/股，漲幅2.35%，最新總市值352.84億元。

目前，貝達(dá)藥業(yè)已有兩款已上市的肺癌治療靶向藥2021年中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，?？颂婺岚肽甓蠕N售收入超過10億元，較去年同期增長(zhǎng)16.85%

受到?？颂婺岬挠绊?，貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績(jī)也直接呈直線式上漲2018年至2020年，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)收分別達(dá)到12.24億元，15.54億元，18.70億元，分別同比上漲19.27%，26.94%，20.36%，凈利潤(rùn)分別達(dá)到1.64億元，2.26億元，6.01億元，2018年凈利潤(rùn)下降34.79%，2019年—2020年分別上升38.11%，166.16%

而其中，?？颂婺岱謩e占收入構(gòu)成的98.72%，96.65%，97.53%。

?？颂婺崾杖霕?gòu)成占比

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的創(chuàng)新藥占比僅為5%，而這5%中大約還有90%是進(jìn)口專利藥，只有不到10%是我國(guó)的自主創(chuàng)新藥?？颂婺岜闶秦愡_(dá)藥業(yè)歷時(shí)十年自主研發(fā)，完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1.1類創(chuàng)新藥這也造就了貝達(dá)藥業(yè)近十年業(yè)績(jī)的不斷增長(zhǎng)2011年以來，?？颂婺嶙鳛樨愡_(dá)藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)，以它突出的療效為公司貢獻(xiàn)了超100億元的銷售收入

繼2017年被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，2018年埃克替尼又被列入國(guó)家基本藥物目錄，貝達(dá)藥業(yè)進(jìn)一步加大對(duì)埃克替尼的銷售在價(jià)格溝通中，貝達(dá)藥業(yè)將?？颂婺岬膬r(jià)格直降56.33%搭上快車，貝達(dá)藥業(yè)通過加大對(duì)基層醫(yī)院的覆蓋，擴(kuò)大埃克替尼的熟悉度

?？颂婺嶂饕且环N以表皮生長(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌，主要用于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療依據(jù)EGFR靶點(diǎn)研發(fā)的藥物主要分成三代，埃克替尼是第一代產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)只有3家藥企競(jìng)爭(zhēng)，而貝達(dá)藥業(yè)則是唯一競(jìng)爭(zhēng)在列的國(guó)內(nèi)藥企

憑借優(yōu)良的競(jìng)爭(zhēng)格局，以及國(guó)內(nèi)藥企的優(yōu)勢(shì)，?？颂婺岬匿N售額占所有第一代EGFR靶點(diǎn)銷售額的44.5%，處于行業(yè)頂端。

但是多數(shù)肺癌患者也會(huì)產(chǎn)生耐藥性，因此，當(dāng)?shù)谝淮鶨GFR靶點(diǎn)藥物失效之后，第三代EGFR靶點(diǎn)藥物成為病人最終的選擇，依據(jù)T790M研發(fā)的EGFR藥物被稱為第三代產(chǎn)品。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有3款第三代EGFR靶點(diǎn)藥品上市，除了國(guó)際藥企外，國(guó)內(nèi)藥企翰森制藥的阿美替尼也赫然在列，而貝達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR靶點(diǎn)藥品BP1—D0316預(yù)計(jì)明年一季度才能上市。

與此同時(shí)，同處于臨床后期階段的第三代EGFR藥品還有ACEA Phsrma，上海艾力斯，武田制藥，圣和藥業(yè)等，競(jìng)爭(zhēng)烈度可想而知。

不僅如此，伴隨著藥品集中帶量采購常態(tài)化，專利到期的EGFR—TKI均大幅降價(jià)凱美納作為一代EGFR—TKI中唯一在專利保護(hù)期內(nèi)的品種，其專利保護(hù)期也將在2023年到期

研發(fā)之路前途漫漫

對(duì)貝達(dá)藥業(yè)來說，尋找下一個(gè)?？颂婺岢闪水?dāng)務(wù)之急從上半年業(yè)績(jī)看，有兩款藥業(yè)貢獻(xiàn)了營(yíng)收，分別是?？颂婺?0.8億元，2020年11月上市的貝美納銷售占0.55億元那么，貝美納能成為新的業(yè)績(jī)支撐點(diǎn)嗎

貝美納作為貝達(dá)藥業(yè)獲批上市的第二個(gè)產(chǎn)品，成為中國(guó)第一款由本土企業(yè)自主研發(fā)的用于ALK突變晚期NSCLC患者二線治療的1類新藥其作為一種新型強(qiáng)效，高選擇性的新一代ALK抑制劑其適應(yīng)癥用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，即二線治療

雖然貝美納也針對(duì)非小細(xì)胞肺癌，但患者群體小于?？颂婺嵊捎贏LK基因突變僅占非小細(xì)胞癌患者的6%—7%，僅占EGFR基因突變患者的近十分之一

與此同時(shí)，貝美納作為唯一未納入醫(yī)保的第二代ALK抑制劑，不僅與同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不足，還將面臨第三代ALK抑制劑的降維打擊2021年上半年，貝美納實(shí)現(xiàn)銷售收入達(dá)到5497.10萬元

此外，貝達(dá)藥業(yè)在無突變的NSCLC領(lǐng)域也有布局，進(jìn)度較快的是MIL60。

MIL60是貝伐珠單抗的生物仿制藥，預(yù)計(jì)今年四季度獲批上市但從臨床進(jìn)度及貝伐珠單抗的市場(chǎng)規(guī)模來看，MIL60的情況也并不樂觀目前國(guó)內(nèi)藥企就有齊魯制藥和信達(dá)生物參與，同時(shí)還有國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥，復(fù)宏漢霖，百奧泰生物等，高手云集

截至2021年7月31日，貝達(dá)藥業(yè)主要在研項(xiàng)目主要有19種貝伐珠單抗注射液，甲磺酸貝福替尼膠囊，鹽酸恩沙替尼一線治療適應(yīng)癥藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得NMPA受理

此外，MCLA—129于今年3月成功取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，BPI—D0316也在今年3月申報(bào)NDA，巴替利單抗和澤弗利單抗晚期實(shí)體瘤，晚期宮頸癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥均完成IND申請(qǐng)取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

股東減持和質(zhì)押頻繁

雖然近十年貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)收在不斷增加，但是記者注意到，其毛利率卻在微幅下降。

數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，貝達(dá)藥業(yè)的毛利率分別為94.36%，93.23%，92.88%，分別同比下降1.44%，1.20%，1.67%。

除了凱銘投資等一致行動(dòng)人的高比例質(zhì)押記者注意到，還有股東進(jìn)行了減持

日前，貝達(dá)藥業(yè)YINXIANG WANG計(jì)劃減持股份9.75萬股，占公司總股本的0.02%，7月6日，浙江貝成投資管理合伙企業(yè)計(jì)劃減持股份157.55萬股，占總股本的0.38%，8月31日，溫州特瑞西創(chuàng)企業(yè)管理合伙企業(yè)計(jì)劃減持103.50萬股股份，占公司總股本的0.25%。