伴隨著細(xì)胞和基因治療電路的日益普及,與之密切相關(guān)的CDMO也作為水販子受到資本市場(chǎng)的關(guān)注業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)的成本控制是一個(gè)重要變量,而CDMO正好可以有效解決這一問(wèn)題,未來(lái)可能會(huì)迎來(lái)廣闊的發(fā)展空間
中國(guó)的細(xì)胞和基因治療CDMO市場(chǎng)預(yù)計(jì)將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。
FrostSullivan數(shù)據(jù)顯示,2020年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到20.8億美元,預(yù)計(jì)到2025年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到305.4億美元,2020—2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為71.2%,2020年中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模為2380萬(wàn)元,2025年將達(dá)到178.9億元,2020—2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為276.0%。
在藥物CGT R&D管道方面,據(jù)《自然》統(tǒng)計(jì),截至2021年4月,全球共有1358項(xiàng)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)活躍,較2020年底大幅增長(zhǎng)43%。
此外,大型制藥公司在這里分布廣泛,前20家制藥公司中有16家自研,收購(gòu)或聯(lián)合開(kāi)發(fā)了CGT管道。
CGT的快速發(fā)展也為CDMO這個(gè)賣(mài)水人的角色提供了廣闊的空間今年3月,首個(gè)基因治療CDMO和代謝生物學(xué)在科技創(chuàng)新板上市,首日漲幅達(dá)70%,引起廣泛關(guān)注
河源生物招股書(shū)顯示,CGT領(lǐng)域融資總額從2017年的約75億美元增長(zhǎng)至2020年的199億美元,為生物科技的研發(fā)提供了充足的動(dòng)力市場(chǎng)規(guī)模的迅速擴(kuò)大導(dǎo)致對(duì)基因治療產(chǎn)品研發(fā)的大量需求,這為CDMO企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間
業(yè)內(nèi)人士指出,與大分子CDMO相比,細(xì)胞和基因治療CDMO可能更具爆炸性據(jù)Frost Sullivan預(yù)測(cè),2020年中國(guó)細(xì)胞和基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模為13.34億元,預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到197.4億元,2020—2027年復(fù)合年增長(zhǎng)率為47.0%
制藥行業(yè)對(duì)CDMO的需求將會(huì)增加。
東吳證券分析師朱國(guó)光指出,CGT生產(chǎn)具有高壁壘,CDMO企業(yè)通過(guò)專業(yè)化分工實(shí)現(xiàn)賦權(quán)CGT的生產(chǎn)可以分為三個(gè)獨(dú)立的部分:質(zhì)粒工程,病毒工程和細(xì)胞工程,各有不同的難度在質(zhì)粒構(gòu)建,細(xì)菌庫(kù)構(gòu)建,遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì),細(xì)胞系構(gòu)建和細(xì)胞培養(yǎng)方面,制藥公司和CDMO企業(yè)具有技術(shù)互補(bǔ)性
報(bào)告同時(shí)指出,目前CGT領(lǐng)域技術(shù)迭代速度快,企業(yè)前期投入大,風(fēng)險(xiǎn)高,選擇CDMO服務(wù)是明智的策略在這個(gè)過(guò)程中,具有工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)的know—how CDMO公司的競(jìng)爭(zhēng)力凸顯出來(lái)
此外,成本控制也是細(xì)胞和基因治療CDMO的一大優(yōu)勢(shì)前FDA局長(zhǎng)斯科特·戈特利布曾表示,病毒載體的工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)是制約基因藥物發(fā)展的瓶頸之一他還指出,基因治療標(biāo)準(zhǔn)約80%的審查時(shí)間花在了生產(chǎn)和質(zhì)量問(wèn)題上
業(yè)內(nèi)人士指出,通過(guò)CDMO供應(yīng)商,企業(yè)可以改善流程以減少R&D和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的故障率和耗時(shí),提高病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)效率和CAR—T細(xì)胞產(chǎn)量,降低人力成本等,最終實(shí)現(xiàn)成本控制
安然公司首席執(zhí)行官趙春林指出,在制藥行業(yè),剛引入新技術(shù)時(shí),企業(yè)出于技術(shù)安全等因素的考慮,可能會(huì)選擇自研自建生產(chǎn)線伴隨著技術(shù)的逐漸成熟,行業(yè)對(duì)CDMO的需求將會(huì)越來(lái)越大伴隨著細(xì)胞和基因治療技術(shù)的發(fā)展,CDMO可能會(huì)有更大的發(fā)展空間
同時(shí),他指出,在新冠肺炎疫情的影響下,許多創(chuàng)新藥公司出于成本考慮,可能會(huì)選擇利用自己空置的生產(chǎn)線接手CDMO相關(guān)業(yè)務(wù)本質(zhì)上,對(duì)于具有自主創(chuàng)新和R&D能力的企業(yè)來(lái)說(shuō),CDMO的技術(shù)沒(méi)有大問(wèn)題目前,安龍生物正在積極拓展相關(guān)業(yè)務(wù),在‘資本寒冬’中保持更多競(jìng)爭(zhēng)力
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