三期臨床試驗ADAURA研究的最新結果顯示，與安慰劑相比，在完全切除后的早期對表皮生長因子受體突變患者進行Theresa 輔助治療，在無病生存期方面具有持續(xù)和臨床上顯著的改善。

最新結果發(fā)表在2022年巴黎歐洲腫瘤學會大會上。

該研究在2020年發(fā)布初始數(shù)據(jù)后隨訪了兩年，所有患者都能夠完成3年的輔助治療奧昔替尼將主要分析人群的疾病復發(fā)或死亡風險降低了77%0.23，95%可信區(qū)間 0.18—0.30)，使疾病復發(fā)或死亡的風險降低了73%(HR 0.27，95%可信區(qū)間為0.21—0.34).在接受奧西替尼治療的主要人群和普通人群中，中位DFS為近5年半(65.8個月)，而接受安慰劑治療的主要人群和普通人群中位DFS分別為21.9和28.1個月

盡管高達30%的非小細胞肺癌患者在確診時可以更早地接受根治性手術，但早期復發(fā)仍很常見根據(jù)歷史資料，約一半的I—II期患者和3/4的III期患者在術后5年內復發(fā)

日本國立癌癥中心醫(yī)院東區(qū)胸外科和腫瘤科主任，ADAURA試驗首席研究員Masahiro Tsuboi博士表示:ADAURA研究的更新結果表明，奧昔替尼的輔助治療不僅繼續(xù)顯著延長早期EGFR突變肺癌患者的術后無癌生存期，而且伴隨著時間的推移繼續(xù)降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤復發(fā)的風險這些結果再次證實了奧西替尼的輔助治療可以作為早期肺癌患者的標準治療這類患者過去手術后沒有針對性的治療選擇，也面臨疾病復發(fā)的高風險

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁兼癌癥研發(fā)負責人蘇珊·加爾布雷思(Susan Galbraith)表示:這個結果非常顯著，因為兩年前，早期EGFRm肺癌患者在手術后沒有任何針對性的治療方案如今，在世界各地，患者都可以接受奧昔替尼治療，并獲得其大腦和脊髓保護的額外好處預計阿杜拉研究將在適當?shù)臅r候獲得成熟的總體生存結果我們對早期肺癌的研究和對早期患者的承諾將通過一個更廣泛的奧昔替尼研究項目繼續(xù)進行，該項目正在探索術后治療持續(xù)時間的延長以及奧昔替尼在早期疾病階段輔助治療中的潛在作用