CDMO再現(xiàn)百億級擴(kuò)張計劃。

9月26日晚間，小分子CDMO龍頭企業(yè)凱萊英發(fā)布公告稱，擬投資40—50億元投資泰興生物醫(yī)藥R&D及產(chǎn)融結(jié)合基地項(xiàng)目根據(jù)規(guī)劃，項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為小分子CDMO化工原料和原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)

當(dāng)天早些時候，向海制藥還披露了擴(kuò)大生產(chǎn)的消息公告稱，為進(jìn)一步提升公司R&D綜合實(shí)力，擴(kuò)大CDMO快速反應(yīng)能力和動保板塊業(yè)務(wù)規(guī)模，公司擬通過子公司購買臺州市椒江區(qū)海門街道約45畝工業(yè)用地投資建設(shè)總部研究院項(xiàng)目項(xiàng)目預(yù)計總投資約3億元，建設(shè)期24個月公司將以自有資金或自籌資金分批投資

「產(chǎn)能對CDMO企業(yè)非常重要，是訂單處理能力的重要指標(biāo)目前產(chǎn)能還是比較緊張的，有產(chǎn)能就意味著接單能力更強(qiáng)行業(yè)目前的產(chǎn)能利用率處于80%的最高水平未來2~3年不會出現(xiàn)產(chǎn)能過剩，產(chǎn)能遠(yuǎn)未飽和國源證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師馬云濤告訴時代財經(jīng)記者

最近幾年來，憑借成本和供應(yīng)鏈優(yōu)勢，CDMO在中國生物制藥領(lǐng)域發(fā)展迅速尤其是進(jìn)入2022年后，重金擴(kuò)產(chǎn)已經(jīng)成為行業(yè)常態(tài)

今年以來，姚明生物，博騰和九洲藥業(yè)都采取了擴(kuò)大產(chǎn)能的行動據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計，許多企業(yè)已計劃在CDMO投資超過160億元人民幣的業(yè)務(wù)擴(kuò)張

大規(guī)模生產(chǎn)擴(kuò)張已成為該行業(yè)的常態(tài)。

CDMO，全稱合同開發(fā)制造機(jī)構(gòu)，是一家合同R&D和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，主要為創(chuàng)新藥企業(yè)提供藥品，特別是工藝R&D和創(chuàng)新藥的制劑，工藝優(yōu)化，放大生產(chǎn)，批生產(chǎn)和商業(yè)生產(chǎn)的注冊和驗(yàn)證等定制化R&D和生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

自2019年底，我國確立以藥品上市許可持有人制度為主線的監(jiān)管理念后，誕生了各種CXO發(fā)展模式，對應(yīng)藥品R&D，生產(chǎn)，銷售等環(huán)節(jié)，如委托R&D，委托生產(chǎn)，委托儲運(yùn)，委托銷售等，而CDMO就是其中之一

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2017—2021年，國內(nèi)CDMO市場呈現(xiàn)快速擴(kuò)張趨勢，2017年僅29億元到2021年，這一數(shù)字翻了一番，達(dá)到131億元，五年復(fù)合增長率為45.79%

醫(yī)藥營銷專家史立臣告訴時代財經(jīng)記者，最近幾年來，國內(nèi)外藥企都有外包業(yè)務(wù)的需求一方面，外資企業(yè)越來越偏愛輕資產(chǎn)模式，因此逐漸將重資產(chǎn)的生產(chǎn)外包出去，另一方面，國內(nèi)大力引導(dǎo)創(chuàng)新藥，做創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)不愿意做重資產(chǎn)生產(chǎn)，于是尋求第三方的委托生產(chǎn)服務(wù)支持另外，在國內(nèi)MAH制度的引導(dǎo)下，一些藥企拿到了MAH證書，但自己不做生產(chǎn)，也找委托生產(chǎn)

在行業(yè)高速增長的帶動下，賽道內(nèi)選手的表現(xiàn)高。

財報數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，伴隨著小分子CDMO業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長和新興業(yè)務(wù)收入的快速增長，格洛麗亞實(shí)現(xiàn)營收50.41億元，同比增長186.40%，歸母凈利潤同比增長305.31%，達(dá)到17.40億元此外，截至8月25日，凱萊英的手頭訂單金額為14.7億美元

明生物醫(yī)藥也實(shí)現(xiàn)了收入和利潤的增長財報顯示，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)利潤72.06億元，同比增長63.5%，歸屬于公司所有者的凈利潤25.35億元，同比增長37.6%，占調(diào)整后凈利潤28.35億元，同比增長60.3%報告期內(nèi)，總額由2021年上半年的124.65億美元增至184.67億美元

同樣得益于CDMO業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，九洲藥業(yè)今年上半年實(shí)現(xiàn)營收29.54億元，同比增長58.15%，實(shí)現(xiàn)凈利潤4.68億元，同比增長70.31%。

在100億元的市場規(guī)模吸引下，很多企業(yè)紛紛擴(kuò)大產(chǎn)能。

今年2月，博騰宣布投資2.6億元擴(kuò)大位于重慶長壽生產(chǎn)基地的原料藥CDMO產(chǎn)能，7月中旬，姚明生物官微消息稱，計劃未來十年投資14億美元，在新加坡建設(shè)一體化的CRDMO服務(wù)中心，8月初，九洲藥業(yè)發(fā)布定增預(yù)案，擬募集資金總額不超過25億元，其中17.6億元用于創(chuàng)新藥CDMO生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。

CDMO工業(yè)的趨勢繼續(xù)改善目前外包滲透率比較低，未來海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移還有很大空間預(yù)計行業(yè)仍將保持較高的景氣度馬云濤對時代財經(jīng)說

百億市場危機(jī)潛伏。

CDMO企業(yè)也在加快走出去，參與海外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

這從財務(wù)數(shù)據(jù)就能看出來。

2022年上半年，姚明生物72.06億元的營收中，超過3/4來自海外地區(qū)，其中北美地區(qū)38.96億元，占總營收的54.06%藥明康德上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入177.56億元，同比增長68.52%，海外收入占比超八成，其中，美國客戶營收119.09億元，同比增長104%，遠(yuǎn)高于總營收增速

2022年上半年，持有CDMO大訂單的博滕和凱萊的海外收入分別占總收入的94.02%和86.21%。

繁榮的背后，CDMO也面臨著來自不同層面的挑戰(zhàn)由于政策波動，CXO工業(yè)很難說穩(wěn)定增長，國內(nèi)公司如果擴(kuò)張不當(dāng)將面臨巨大風(fēng)險

日前，凱萊英語發(fā)布公告稱，由于監(jiān)管原因，凱萊英語與驍龍無法就未來發(fā)展計劃及相應(yīng)措施達(dá)成一致，決定終止本次交易及合并。

驍龍是一家從事CDMO技術(shù)的美國公司今年2月，凱萊英與驍龍達(dá)成合并協(xié)議，擬以自有資金約5794萬美元通過合并方式收購驍龍除已持有股份外的全部剩余股份，實(shí)現(xiàn)對公司100%的控制權(quán)

此事一出，立即引發(fā)了市場對CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的質(zhì)疑針對上述跨境M&A的終止，時代財經(jīng)以投資者身份致電凱萊證券部，相關(guān)人士表示，國際政策確實(shí)有其不確定性，這也是需要提醒投資者的風(fēng)險

除了外在因素外，CDMO工業(yè)亦有內(nèi)憂。

CDMO已成為醫(yī)藥外包行業(yè)中增長最快的領(lǐng)域雖然目前有較大的市場需求，可以促進(jìn)相關(guān)企業(yè)投資和擴(kuò)大生產(chǎn)，但在重資產(chǎn)模式下，也意味著一旦需求減少，可能會放棄原有的投資史立臣分析時代財經(jīng)，目前CDMO大部分都在生產(chǎn)西藥，很多西藥生產(chǎn)線建設(shè)成本高，很難轉(zhuǎn)型為其他產(chǎn)品的生產(chǎn)線

業(yè)內(nèi)人士分析，對于CDMO企業(yè)的競爭優(yōu)勢而言，委托生產(chǎn)車間允許多產(chǎn)品聯(lián)合生產(chǎn)以及靈活多樣的生產(chǎn)調(diào)度尤為重要但史立臣認(rèn)為，藥品生產(chǎn)的核心部分不能集中化說白了，CDMO是委托生產(chǎn)，并沒有核心藥物所有權(quán)再大也只是個加工企業(yè)它不會做營銷，但產(chǎn)業(yè)鏈最賺錢的部分不會

史立臣指出，CDMO相關(guān)企業(yè)若想擴(kuò)大競爭優(yōu)勢，可能需要逐步培育自己的產(chǎn)品體系，而不僅僅停留在轉(zhuǎn)包層面。