日前,創(chuàng)新腫瘤免疫治療和精準(zhǔn)治療藥物基石制藥有限公司宣布,最近幾天發(fā)布的《中國肝內(nèi)膽管癌病理診斷專家共識》第一版將IDH1抑制劑托舒沃和RET抑制劑普吉華列入藥物推薦,推薦肝內(nèi)膽管癌患者進(jìn)行IDH1,RET等基因檢測。
《肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌病理診斷專家共識》由國內(nèi)40多位肝臟病理,臨床,基礎(chǔ)學(xué)科專家共同編撰這一共識首次將ICC臨床靶向和免疫治療的生物標(biāo)志物納入病理檢查的推薦范疇,為臨床提高ICC個(gè)體化治療水平提供了必要的分子病理學(xué)基礎(chǔ)
根據(jù)我國最新的惡性腫瘤流行病學(xué)資料,ICC占原發(fā)性肝癌的10%—20%,占膽管癌的20%—30%其惡性程度高,患者總體5年生存率一般不到50%伴隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,不斷發(fā)現(xiàn)IDH1/2突變,RET融合等ICC治療靶點(diǎn),新的靶向藥物的出現(xiàn)顯著改善了患者的生存期和預(yù)后,為ICC患者的治療帶來了新的希望根據(jù)膽管癌臨床治療指南,ICC靶向和免疫治療生物標(biāo)志物的檢測可為臨床制定靶向抑制劑治療方案提供參考在此共識中,IDH1/2點(diǎn)突變和RET融合的檢測被納入病理檢查要求據(jù)估計(jì),約13%的ICC患者攜帶IDH1突變,主要發(fā)生在小膽管型ICC,約1.8%的ICC患者攜帶RET融合
基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理,商務(wù)部負(fù)責(zé)人周友表示:準(zhǔn)確的診斷是準(zhǔn)確治療的基石作為深耕腫瘤免疫和精準(zhǔn)治療的龍頭企業(yè),濟(jì)世藥業(yè)的兩種精準(zhǔn)治療藥物——拓舒沃和普濟(jì)華作為藥物推薦納入共識,標(biāo)志著精準(zhǔn)治療真正改變了我國的臨床同時(shí),進(jìn)一步全面提高藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性,讓更多中國患者用得起,用得起世界領(lǐng)先的好藥
作為全球首個(gè)IDH1抑制劑,拓舒沃已在中國和美國獲批上市,適應(yīng)癥涵蓋IDH1突變的急性髓系白血病和膽管癌此外,普濟(jì)華作為一種高選擇性RET抑制劑,已在美國,中國和歐盟獲批上市,適應(yīng)癥涵蓋非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌最近發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《自然醫(yī)學(xué)》上的ARROW研究表明,普吉華在RET融合陽性的多種實(shí)體瘤中表現(xiàn)出廣泛而持久的抗腫瘤活性和良好的安全性,包括胰腺癌和膽管癌
自從普濟(jì)華和拓舒沃在中國大陸上市以來,普濟(jì)華得到了八大權(quán)威指南的推薦,并被列入100多個(gè)重大商業(yè)和政府保險(xiǎn)計(jì)劃拓沃已獲五大權(quán)威指南推薦,并被納入約50個(gè)主要商業(yè)和政府保險(xiǎn)計(jì)劃同時(shí),基石藥業(yè)通過與醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)商,醫(yī)院,藥店,保險(xiǎn)公司等集團(tuán)合作,擴(kuò)大了藥品的市場輻射范圍目前已覆蓋約700家醫(yī)院,約占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場的70%至80%
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