新年伊始，天津醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布好消息天津醫(yī)藥股份有限公司下屬天津津藥制藥有限公司收到國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)下發(fā)的《鹽酸氨溴索注射液補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)資料顯示，金藥藥業(yè)另一家子公司湖北天藥的鹽酸氨溴索注射液于2022年5月獲得藥品注冊(cè)證本次評(píng)估后，金藥藥業(yè)旗下該品種藥物的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步擴(kuò)大

根據(jù)消息顯示，鹽酸氨溴索注射液適用于痰液分泌異常，排痰功能差的急慢性肺部疾病例如慢性支氣管炎急性發(fā)作，喘息性支氣管炎和支氣管哮喘的祛痰治療，術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療，早產(chǎn)兒和新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合征的治療

金耀藥業(yè)有限公司評(píng)估的鹽酸氨溴索注射液涉及3個(gè)規(guī)格，分別為1ml:7.5mg，2ml:15mg，4ml:30mg背后是一個(gè)百億規(guī)模的市場(chǎng)根據(jù)Minenet全國(guó)放大醫(yī)院數(shù)據(jù)，2020年和2021年相同劑型，處方內(nèi)容，療效和劑量的鹽酸氨溴索注射液國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額分別為23.84億元和15.89億元

一致性評(píng)價(jià)是我國(guó)優(yōu)質(zhì)仿制藥的門(mén)檻根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，質(zhì)量和療效與原研產(chǎn)品等同，醫(yī)保支付將給予適當(dāng)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)和臨床選擇截至目前，金藥股份十余個(gè)產(chǎn)品相繼通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，對(duì)提升其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響