日前，先聲藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，公司創(chuàng)新抗新冠肺炎藥物先諾欣# 174，新藥上市申請(qǐng)通過(guò)特殊藥品審批程序被國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局受理，獲批上市后將用于治療輕中度新冠肺炎感染成年患者。

香農(nóng)# 174，是我國(guó)自主研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型口服小分子抗新冠肺炎藥物其中新冠肺炎需要復(fù)制3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋合用有助于減緩替諾福韋在體內(nèi)的代謝或分解，提高抗病毒效果在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，中化集團(tuán)# 174，它表現(xiàn)出高效，廣譜的抗新冠肺炎活性，且未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性

中化的有效性和安全性數(shù)據(jù)將在上市后公布。

日前，先聲奪人與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，獲得非諾貝特在全球的獨(dú)家研發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利日前，5月13日，SINOCHIN # 174兩項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知分別由國(guó)家醫(yī)療用品管理局發(fā)布，用于輕中度新型冠狀病毒感染的治療和新冠肺炎—CoV—2陽(yáng)性感染密切接觸人群的暴露后預(yù)防性治療

香農(nóng)# 174，注冊(cè)臨床研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院，國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心王晨院士和中日友好醫(yī)院曹斌教授領(lǐng)銜復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院賈凡院士和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染科主任胡必杰教授共同指導(dǎo)完成這是首次針對(duì)中國(guó)人感染奧米克隆菌株的大樣本臨床試驗(yàn)，也是國(guó)內(nèi)外首次實(shí)現(xiàn)咳嗽，鼻塞，流涕，咽痛，發(fā)熱，頭痛，肌肉或全身疼痛等11種癥狀

注冊(cè)的臨床研究被20個(gè)省，市，自治區(qū)的43個(gè)臨床研究中心收錄在深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授，武漢市金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)黃教授等多位臨床專家的大力支持下，2022年8月19日入組第一例患者，2022年12月16日1208例患者臨床試驗(yàn)全部快速優(yōu)質(zhì)完成該項(xiàng)目一期臨床試驗(yàn)是在山東千佛山醫(yī)院趙偉教授的指導(dǎo)下完成的

根據(jù)simcere的公告，關(guān)于SINOCHIN # 174注冊(cè)臨床研究的有效性和安全性的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后公布或公開(kāi)。

3CL靶標(biāo)對(duì)所有已知的新冠肺炎突變體都有效。

目前，全球抗新冠肺炎藥物主要集中在兩個(gè)主流靶點(diǎn)，即3CL和RdRp其中，輝瑞的Paxlovid，日本Shionogi的Xocova等藥物以3CL為靶點(diǎn)，而默沙東的Molnupiravir，real life的azvudine等藥物以RdRp為靶點(diǎn)

3CL是冠狀病毒中發(fā)現(xiàn)的主要蛋白酶，在病毒復(fù)制過(guò)程中不可或缺抑制該位點(diǎn)的蛋白水解，會(huì)使新冠肺炎復(fù)制所需的蛋白質(zhì)無(wú)法產(chǎn)生，從而抑制病毒復(fù)制，相當(dāng)于扼住了新冠肺炎突變株的咽喉，使病毒失去感染正常細(xì)胞和從源頭擴(kuò)散的能力這一靶點(diǎn)不易受病毒突變的影響，對(duì)所有已知的新冠肺炎突變體都有效，而副作用的風(fēng)險(xiǎn)很小根據(jù)輝瑞Paxlovid在EPIC—HR臨床試驗(yàn)二，三期的中期數(shù)據(jù)，患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)可降低89%，治療組無(wú)患者死亡

翻譯

搜索

復(fù)制