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和記黃埔是我一直堅(jiān)持的一個(gè)標(biāo)的,也是非常樂觀的標(biāo)的和記黃埔于2023年1月23日宣布,武田制藥有限公司的附屬公司和記黃埔制藥有限公司已達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,以進(jìn)一步推動(dòng)呋塞米在除中國,香港及澳門以外的全球發(fā)展,商業(yè)化及生產(chǎn)Hutchison Pharmaceutical在mainland China,香港和澳門銷售呋喹替尼和記黃埔制藥有限公司將獲得總計(jì)11.3億美元的付款,包括協(xié)議完成時(shí)的4億美元首付款,以及監(jiān)管注冊(cè),開發(fā)和商業(yè)銷售里程卡的潛在付款,以及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)事實(shí)上,此次海外授權(quán)是基于呋喹替尼治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的FRESCO—2國際多中心III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,并取得OS的主要結(jié)果
海外BD首付
截至目前,和記藥業(yè)的呋喹替尼海外授權(quán)首付排名第三,是第一個(gè)小分子藥物,甚至高于傳奇生物授權(quán)給強(qiáng)生的Cedarchiorense和榮昌生物授權(quán)給榮昌生物的Videcituzumab。
從這個(gè)角度來說,武田制藥非??春命S藥呋喹替尼對(duì)轉(zhuǎn)移性,難治性大腸癌的三線治療大腸癌發(fā)病率很高,死亡率極高,尤其是轉(zhuǎn)移性和難治性大腸癌的治療有限在中國,瑞格非尼的市場(chǎng)份額也被Furquintini超越到2022年半年報(bào)結(jié)束時(shí),F(xiàn)urquintini已經(jīng)占據(jù)了43%的市場(chǎng)份額上次溝通,3LCRC的全球市場(chǎng)潛力大概在30—40億美元,所以呋塞米的海外市場(chǎng)還是蠻大的,要靠武田制藥去開拓
呋喹替尼可能增加二線胃癌的適應(yīng)癥。
FRUTIGA研究旨在評(píng)估速尿和紫杉醇聯(lián)合治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者的療效這項(xiàng)研究包括了中國的703名患者和記黃埔打算在2023年提交NDA的申請(qǐng)如果獲批,呋塞米的市場(chǎng)價(jià)值將大大提高
呋喹替尼聯(lián)合用藥
呋塞米聯(lián)合信達(dá)PD1治療晚期腎癌的ⅱ/ⅲ期臨床研究研究的主要終點(diǎn)是PFS,次要終點(diǎn)包括OS和DCR美國已經(jīng)批準(zhǔn)了五種免疫—腫瘤聯(lián)合療法用于晚期腎細(xì)胞癌的一線治療,但目前國內(nèi)還沒有批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)癥,所以這個(gè)適應(yīng)癥也是為了滿足醫(yī)療需要前期IB/II的數(shù)據(jù)還是比較好的,預(yù)計(jì)II/III會(huì)有更好的數(shù)據(jù),所以呋塞米的銷量必然會(huì)增加
2023年的催化劑
除了上面提到的呋喹替尼的海外BD,然后是FRUTIGA提交的NDA,下半年還讀出了索樂皮尼和安迪利塞的數(shù)據(jù),這兩個(gè)血液腫瘤的產(chǎn)品適應(yīng)癥都是突破性藥物治療。
索樂匹尼治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥的ESLIM—01中國III期臨床試驗(yàn)于2022年12月31日完成本研究的主要終點(diǎn)是持續(xù)反應(yīng)率,次要和探索性終點(diǎn)是奧爾,TEAE和生活質(zhì)量改善索樂匹尼很有可能是SKY target inhibitor的更好產(chǎn)品,ESLIM—01研究的頂級(jí)結(jié)果預(yù)計(jì)將于2023年下半年發(fā)表
Andy Lise治療三線FL適應(yīng)癥的結(jié)果也將于2023年下半年公布,該適應(yīng)癥獲得了CDE授予的突破性療法如果成功,它也將于2023年下半年提交給NDA這些都是和記黃埔的催化劑
極度低估了和記醫(yī)藥
和記黃埔現(xiàn)在有8.26億美元現(xiàn)金,然后在計(jì)劃完成后將獲得4億美元加上麝香保心丸約100—120億的資產(chǎn),目前市值236億港元,其他管道不估值同時(shí),sevotinib可能是一個(gè)銷售高峰超過50億的大單品,Andy Lisle和Sorenipib這兩個(gè)血液腫瘤的產(chǎn)品也有很大的潛力你能不看重和記黃埔下面的管道嗎在和記黃埔股價(jià)達(dá)到56港元之前,不會(huì)減倉而且伴隨著市場(chǎng)流動(dòng)性的增加,海外授權(quán)給武田應(yīng)該會(huì)給某些創(chuàng)新型藥企一定的溢價(jià)
總之,和記黃埔的價(jià)值伴伴隨著對(duì)武田制藥的授權(quán),機(jī)構(gòu)會(huì)越來越多地發(fā)掘和記黃埔的機(jī)會(huì)和記黃埔是一個(gè)小百濟(jì)神州,有大量的現(xiàn)金,有成熟的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),有非常合格的管理團(tuán)隊(duì),有差異化的產(chǎn)品和記黃埔還獲得了國內(nèi)小分子制藥公司的R&D冠軍
但現(xiàn)在不僅有小分子,還有雙抗體和單克隆抗體而且前期產(chǎn)品授權(quán)給創(chuàng)想生物,創(chuàng)想生物負(fù)責(zé)自免方向,腫瘤方向由黃藥業(yè)自己負(fù)責(zé)這樣優(yōu)秀的企業(yè),不要輕易下車
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