中外兩大疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)繼去年成功攜手后，近日再次宣布深化合作層次。

12月5日，葛蘭素史克與智飛生物簽署新協(xié)議，對雙方在中國大陸銷售GSK的帶狀皰疹疫苗欣安立適(Shingrix)的合作條款進(jìn)行了優(yōu)化，將原本為期三年的合作期限(2024-2026年)大幅延長至2034年。根據(jù)新協(xié)議，智飛生物將繼續(xù)享有該疫苗在中國大陸的獨(dú)家進(jìn)口、分銷及聯(lián)合推廣權(quán)。

雙方預(yù)計(jì)，智飛生物將在2024年至2029年的六年時間里逐步采購Shingrix，為葛蘭素史克帶來高達(dá)23億英鎊的潛在收益。

與此同時，智飛生物亦宣布與GSK就呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在中國大陸的潛在商業(yè)化合作達(dá)成獨(dú)家協(xié)議，初步確定合作期限為10年，但需待國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該疫苗。據(jù)悉，作為全球首個上市RSV疫苗，Arexvy已于2023年在美國和歐洲獲得上市許可，用于預(yù)防60歲及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，GSK與智飛生物此次的合作拓展，尤其是將Shingrix的合作期限延長至2034年，充分體現(xiàn)了雙方對中國疫苗市場的堅(jiān)定信心。這一決策不僅為GSK帶來了穩(wěn)定的收益渠道，也進(jìn)一步鞏固了智飛生物在中國疫苗市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。

“雙方還就RSV疫苗Arexvy在中國大陸的商業(yè)化合作進(jìn)行了深入探討，這對智飛生物來說是產(chǎn)品線拓展和市場競爭力提升的重要一步。鑒于Arexvy在全球其他市場的成功上市及積極的臨床數(shù)據(jù)，若其能在中國順利上市，將為智飛生物帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)?！痹摲治鰩熣J(rèn)為，此次合作對雙方都是一次實(shí)現(xiàn)共贏的戰(zhàn)略選擇。

GSK“王牌”疫苗破局

依據(jù)葛蘭素史克最新發(fā)布的2024年第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告，該季度公司營收高達(dá)80.12億英鎊(約合104.96億美元)，較去年同期增長2%(按照固定匯率計(jì)算)。而前三季度累計(jì)銷售額達(dá)到232.59億英鎊(約合304.69億美元)，同比增長8%。盡管如此，疫苗部門的銷售額卻遭遇了15%的下滑。

具體來看，帶狀皰疹疫苗Shingrix的銷售額為7.39億英鎊，同比減少7%；而呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的銷售額更是大幅下跌72%，至1.88億英鎊。這兩款疫苗產(chǎn)品一直以來被視為GSK的旗艦產(chǎn)品。

近年來，Shingrix的優(yōu)異表現(xiàn)推動了全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模的迅速擴(kuò)大。根據(jù)GSK的財(cái)務(wù)報(bào)告，2023年Shingrix的全球銷售額達(dá)到了42.86億美元，同比增長16.9%。

中金公司的研究分析顯示，截至2023年底，美國50歲及以上人群中，帶狀皰疹疫苗接種率已超過45%，其中Shingrix的接種率約為37%?？紤]到全球帶狀皰疹疫苗接種率目前尚處于較低水平，預(yù)計(jì)該市場將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，特別是在中國市場，增速將顯著快于全球平均水平。

此外，RSV疫苗也被視為生物制藥領(lǐng)域的下一個重要戰(zhàn)場，其潛在市場規(guī)模超過100億美元。目前，全球各大制藥公司均在積極布局這一領(lǐng)域。智慧芽數(shù)據(jù)顯示，全球正在研發(fā)的RSV疫苗超過60種，GSK和輝瑞已率先完成產(chǎn)品研發(fā)。

在市場布局方面，GSK的Arexvy主要用于預(yù)防60歲及以上人群因感染呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，成為全球首個獲準(zhǔn)用于老年人的RSV疫苗。而輝瑞的ABRYSVOtrade;也用于預(yù)防60歲及以上人群的RSV引起的下呼吸道疾病，并且輝瑞是唯一一家為其RSV疫苗候選產(chǎn)品申請兩個適應(yīng)癥的公司，包括用于老年人保護(hù)和母體免疫保護(hù)嬰兒的適應(yīng)癥。2023年6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開信息顯示，輝瑞公司已提交其呼吸道合胞病毒疫苗的臨床試驗(yàn)申請，并于6月1日獲得受理。

根據(jù)2023年的財(cái)報(bào)，GSK的RSV疫苗產(chǎn)品Arexvy在獲得批準(zhǔn)的7個月內(nèi)，已實(shí)現(xiàn)12.38億英鎊的營收；而輝瑞的Abrysvo在上市首年銷售額達(dá)到了8.9億美元。

當(dāng)前，百億規(guī)模的RSV市場爭奪戰(zhàn)正趨于白熱化，眾多國內(nèi)藥企也加入了競爭行列。國信證券的研究報(bào)告指出，國內(nèi)的愛科百發(fā)、艾棣維欣等公司產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段，而智飛生物、沃森生物/藍(lán)鵲生物、石藥集團(tuán)等企業(yè)也在RSV市場中展開布局，目前正處于臨床前研究階段。

上述分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時表示，RSV預(yù)防產(chǎn)品的開發(fā)難度為業(yè)內(nèi)共識，這對藥物或疫苗的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)提出了極高的要求。藥企要想在這場競爭中率先取得優(yōu)勢，不僅需要精心設(shè)計(jì)產(chǎn)品，還需高度重視臨床研究的設(shè)計(jì)，專注于產(chǎn)品的有效性和安全性，以此期望獲得更大的市場份額。

中外“牽手”贏面多大？

在全球化浪潮中，跨國藥企紛紛將合作共贏視為其發(fā)展戰(zhàn)略的核心。在疫苗領(lǐng)域，智飛生物已顯著成為這些藥企的關(guān)鍵盟友。除了與GSK的深度合作外，默沙東也加入了這一戰(zhàn)略聯(lián)盟，雙方的協(xié)作主要集中在HPV疫苗這一關(guān)鍵板塊。

然而，與這兩大行業(yè)巨擘的聯(lián)手并未催化智飛生物業(yè)績的飛速提升。智飛生物公布的2024年第三季度財(cái)報(bào)顯示，該公司在該季度實(shí)現(xiàn)了45.28億元的營業(yè)收入，而前三季度累計(jì)營業(yè)收入達(dá)到227.86億元，同比減少了41.98%。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為21.43億元，同比跌幅達(dá)66.41%。

盡管業(yè)績出現(xiàn)顯著下滑，智飛生物在研發(fā)上的投入?yún)s并未縮減。有券商分析師在受訪時指出，智飛生物的營收和凈利雖遭遇重挫，但其在研發(fā)上的持續(xù)投入和項(xiàng)目進(jìn)展表明，公司正在積極應(yīng)對行業(yè)挑戰(zhàn)，并為未來的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

“在疫苗價格戰(zhàn)不斷刷新市場低點(diǎn)的當(dāng)下，國內(nèi)疫苗企業(yè)必須深思如何通過新產(chǎn)品和技術(shù)革新來應(yīng)對市場競爭和價格壓力?！痹摲治鰩熤赋?，“隨著行業(yè)逐漸回歸理性，領(lǐng)先企業(yè)的研發(fā)成果將成為推動未來業(yè)績增長的關(guān)鍵?！?/p>

加強(qiáng)研發(fā)力度、實(shí)施差異化戰(zhàn)略布局、擴(kuò)大合作規(guī)模，可能是應(yīng)對當(dāng)前競爭格局的有效策略之一。分析師認(rèn)為，疫苗市場與一般治療性藥物市場最大的不同在于其產(chǎn)品的獨(dú)特性——一旦接種，便在一定時期內(nèi)不再需要。因此，市場規(guī)模的局限性成為不得不面對的現(xiàn)實(shí)。行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍追求熱門產(chǎn)品的研發(fā)，導(dǎo)致市場上同質(zhì)化產(chǎn)品過剩，而跨國藥企與頭部疫苗企業(yè)的深入合作，將有助于提升市場鋪貨效率，緩解庫存壓力。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇此前在接受采訪時也表示，企業(yè)要實(shí)現(xiàn)新的增長點(diǎn)，在推進(jìn)商業(yè)化合作的同時，也應(yīng)考慮加大研發(fā)投入，開發(fā)新型疫苗或提升現(xiàn)有疫苗的品質(zhì)、效果和安全性。例如，研發(fā)聯(lián)合疫苗，一針多防，提升產(chǎn)品價值；同時，拓寬市場渠道，積極拓展國際市場，將產(chǎn)品推向有需求的國家和地區(qū)；并提供增值服務(wù)，如為接種機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的疫苗冷鏈運(yùn)輸解決方案和接種技術(shù)培訓(xùn)等。

政府部門亦需確保更多民眾能夠負(fù)擔(dān)得起疫苗，從而提高疫苗接種率。昆山杜克大學(xué)全球健康研究中心主任湯勝藍(lán)教授曾指出，國家免疫規(guī)劃應(yīng)盡快建立科學(xué)的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，評估國內(nèi)外疫苗規(guī)劃、接種情況及其影響，合理確定優(yōu)先順序，并制定未來5至10年的國家免疫規(guī)劃調(diào)整方案。

“此外，在疫苗招標(biāo)采購環(huán)節(jié)，應(yīng)考慮引入創(chuàng)新機(jī)制和更精細(xì)化的管理方法，以平衡企業(yè)收益與市場份額的覆蓋，同時鼓勵企業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。”湯勝藍(lán)教授建議。