今天,美國輝瑞公司創(chuàng)新藥物,全球首個第三代ALK抑制劑洛布雷那在京首次開出處方,這標志著ALK陽性晚期非小細胞肺癌全球創(chuàng)新治療正式惠及中國患者。
日前,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準Borinae作為單藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的非塑化淋巴makinase陽性患者,這成為我國ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療史上的重大里程碑突破。
數(shù)據(jù)顯示,肺癌在我國發(fā)病率和死亡率均居首位NSCLC是最常見的肺癌類型約3—7%的NSCLC患者存在ALK基因突變,這是肺癌亞型中相對較少的一組患者ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的平均年齡為52歲資料顯示,約20—40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在首診時就有腦轉(zhuǎn)移,且發(fā)病率隨時間增加,對患者的生存構(gòu)成嚴峻挑戰(zhàn)
可是,ALK基因突變也被稱為鉆石突變,這是有效的靶向藥物伴隨著ALK抑制劑的出現(xiàn),ALK陽性NSCLC患者的疾病進展得到了很好的控制據(jù)北京大學腫瘤醫(yī)院胸癌中心副主任趙軍教授介紹,我國第一代和第二代ALK抑制劑已經(jīng)陸續(xù)上市可是,目前在ALK陽性非小細胞肺癌的傳統(tǒng)治療中,仍存在顱內(nèi)病變完全緩解,獲得性耐藥等問題,尤其是常見的難治性G1202R突變博瑞納的上市可以更好地滿足患者對顱內(nèi)治療和耐藥后治療的需求,從而緩解疾病進展,提高患者的生活質(zhì)量希望洛拉蒂尼能盡快進入醫(yī)保,提高患者的可及性,惠及更多中國患者
博寧納是專門開發(fā)用于穿透血腦屏障,抑制ALK耐藥突變洛拉蒂尼三期臨床試驗的冠研數(shù)據(jù)也證實,無論是顱內(nèi)療效還是耐藥性,洛拉蒂尼都比其他ALK TKI具有突出的優(yōu)勢最近幾天,美國癌癥研究學會公布的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,博納一線治療ALK陽性非小細胞肺癌的中位無進展生存期突破3年,到第3年無進展生存率可達63.5%,而對于基線無腦轉(zhuǎn)移的患者,博納治療3年后無顱內(nèi)進展率達99.1%,有效防止了腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生對于基線可測量的腦轉(zhuǎn)移患者,顱內(nèi)完全緩解率高達72.2%
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