東方網(wǎng)記者程琦10月14日?qǐng)?bào)道:今天，上海市2023年“世界標(biāo)準(zhǔn)日”主題活動(dòng)在浦東張江科學(xué)會(huì)堂舉行。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了全國(guó)首批企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目等一系列標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新成果。

作為上海被授予“浦東新區(qū)法規(guī)立法權(quán)”后的首部標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)成果，市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭浦東新區(qū)制定的《上海市促進(jìn)浦東新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》，今日起正式實(shí)施。

《若干規(guī)定》首次提出了標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體和企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的概念，并對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)化法》關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款作出了變通規(guī)定。通過(guò)大膽探索和改革創(chuàng)新，更好發(fā)揮市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)“快”、“活”、“高”、“新”的引領(lǐng)作用，努力構(gòu)建制度優(yōu)勢(shì)，跑出上海標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新發(fā)展加速度。

打破瓶頸:創(chuàng)設(shè)企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)制度

《若干規(guī)定》實(shí)施前，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)供給的主要載體。在上海加速新賽道布局，構(gòu)建新型產(chǎn)業(yè)體系的背景下，《若干規(guī)定》首創(chuàng)企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)制度，打破原先市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布主體靈活度受限等瓶頸，將標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起制定主體從單一主體擴(kuò)展到不同行業(yè)、不同類型的企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校、金融基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)或者標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等，將聯(lián)合制定的對(duì)象從“其他企業(yè)”擴(kuò)展到“境內(nèi)外其他企業(yè)或者組織”，彌補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)在協(xié)同、跨界、快速以及國(guó)際交流方面的不足，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)快速響應(yīng)市場(chǎng)需求、可跨界、水平高、賦能新業(yè)態(tài)等目標(biāo)，為市場(chǎng)提供更高效、更好用的制度保障和政策工具。

市市場(chǎng)監(jiān)管局貫徹實(shí)施重點(diǎn)企業(yè)“服務(wù)包”制度，用好《若干規(guī)定》制度工具，主動(dòng)靠前為有需求的經(jīng)營(yíng)主體提供服務(wù)，培育和發(fā)布了首批企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)。

其中《有源醫(yī)療器械可靠性管理能力等級(jí)劃分》由醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體發(fā)布，該聯(lián)合體由上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院牽頭，除6家企業(yè)外還聯(lián)合了美敦力有限公司、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)等全球500強(qiáng)外資企業(yè)和高校組成。該標(biāo)準(zhǔn)提供覆蓋產(chǎn)學(xué)研全周期的醫(yī)療器械等級(jí)劃分準(zhǔn)則，同時(shí)吸納了全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械龍頭制造商，是上海支持外商投資企業(yè)依法平等參與標(biāo)準(zhǔn)制定的典范。

有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。其中植入式有源醫(yī)療器械、外科手術(shù)設(shè)備(如手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)超聲刀等)、大型醫(yī)療裝備(如核磁共振、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)等)等產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)比較高，當(dāng)產(chǎn)品一旦失效，將直接危害到患者生命安全。故產(chǎn)品的可靠性是保證產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)產(chǎn)品功能安全有效執(zhí)行的重要基礎(chǔ)。

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)顧楠表示，經(jīng)檢索，目前國(guó)內(nèi)外可靠性標(biāo)準(zhǔn)中只有少數(shù)零散的可靠性工具應(yīng)用類標(biāo)準(zhǔn)，尚無(wú)管理類標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)此現(xiàn)狀，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體創(chuàng)新研制了行業(yè)內(nèi)首個(gè)自上而下的可靠性管理類標(biāo)準(zhǔn)，首次建立了可靠性標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)方法，并在各等級(jí)中將零散、自下而上的可靠性工具按照產(chǎn)品在全生命周期中的時(shí)間先后串成系統(tǒng)。自下而上的工具應(yīng)用從點(diǎn)到面，與自上而下的管理維度由面到點(diǎn)，二者相互輝映、交叉融合，相輔相成，使企業(yè)增值最大化。

多鏈相融:促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈耦合互動(dòng)

《若干規(guī)定》進(jìn)一步拓展市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)制定主體的多元性，首次提出創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)可自發(fā)形成標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體，共同制定企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)，著力解決標(biāo)準(zhǔn)供給難以覆蓋“全鏈條”的痛點(diǎn)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)科技、標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)有效銜接和耦合互動(dòng)。上海電器科學(xué)研究院牽頭形成智慧酒店機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體，該聯(lián)合體由上下游專注研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷售、消費(fèi)等12家單位組成，共同制定并發(fā)布《智慧酒店機(jī)器人技術(shù)要求》。

據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年全球酒店服務(wù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約110億美元。該標(biāo)準(zhǔn)有助于從研發(fā)階段就實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品潛在缺陷的快速識(shí)別與整改，降低售后故障率，推進(jìn)酒店機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)業(yè)上下游標(biāo)準(zhǔn)布局、標(biāo)準(zhǔn)研制和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的“三同步”，支撐本市酒店服務(wù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

對(duì)標(biāo)一流:堅(jiān)持走標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化道路

《若干規(guī)定》聚焦擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)制度型開放的工作要求，堅(jiān)持“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”戰(zhàn)略，明確了“境內(nèi)外其他企業(yè)或組織”可共同參與制定企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了參與主體的開放性和國(guó)際化。

中國(guó)商飛上海飛機(jī)設(shè)計(jì)研究院聯(lián)合全球最大的鈦產(chǎn)品全流程生產(chǎn)企業(yè)維斯博-阿維斯瑪公司共同制定《退火態(tài)Ti-6Al-4V鈦合金棒材、鍛件和鍛坯》，該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了國(guó)際規(guī)范上的空白，解決了大規(guī)格鈦合金材料在國(guó)產(chǎn)飛機(jī)機(jī)身、機(jī)翼上的應(yīng)用問(wèn)題，提升國(guó)產(chǎn)大飛機(jī)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

又如上海第二工業(yè)大學(xué)聯(lián)合美國(guó)西恩迪等企業(yè)和高校共同制定《退役動(dòng)力電池梯次利用溫室氣體減排效益評(píng)估導(dǎo)則》，不僅為我國(guó)綠色低碳轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略提供支撐，并有望為相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定提供參考。