智通財經(jīng)APP獲悉，GSK宣布，其PD-1抑制劑Jemperli(dostarlimab)的組合療法用于治療原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的3期臨床試驗達到了主要終點，患者總?cè)巳旱目偵嫫?OS)獲得了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。GSK將于2024年上半年向美國FDA遞交監(jiān)管申請，以擴大Jemperli的適應癥至原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者總?cè)巳骸?/p>

結(jié)果顯示，Jemperli聯(lián)合標準化療，以及Jemperli聯(lián)合標準化療后續(xù)接Jemperli聯(lián)合Zejula的安全性和耐受性特征與單個藥物的已知安全性特征基本一致。

據(jù)了解，Jemperli是一種能夠與PD-1受體結(jié)合，并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。在子宮內(nèi)膜癌治療方面，Jemperli已獲美國FDA批準，作為在先前接受過含鉑療法后的錯配修復缺陷型晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的單藥治療。2023年7月，美國FDA批準了Jemperli聯(lián)合卡鉑和紫杉醇，并接續(xù)Jemperli單藥以治療由FDA批準的檢測方法確定為dMMR或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)的原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者。

Zejula則是GSK通過收購TESARO公司所獲得的口服、一天一次的PARP抑制劑。PARP抑制劑是通過抑制PARP介導的DNA損傷修復反應，殺傷癌細胞的靶向療法。利用“合成致死”原理，它們能夠在殺傷癌細胞的同時，不對健康細胞產(chǎn)生影響。