港股18A藥企完成年報披露后,A股生物醫(yī)藥板塊上市公司也開始放成績單,將過去一年醫(yī)藥行業(yè)的浮沉跌宕盡數(shù)擺在眼前。令人掛心的除了各項財務細節(jié),還有一個容易被忽略但很重要的數(shù)據:員工數(shù)量。
人數(shù)的變化大多數(shù)情況下和公司的發(fā)展狀況呈正相關,對比2022年的員工數(shù),大多數(shù)企業(yè)有所減員。只有少數(shù)在商業(yè)化方面有較大進展的藥企,才會出現(xiàn)員工數(shù)增長的情況。
然而,整體增長也不意味著員工躲過了裁員。比如云頂新耀,商業(yè)團隊從31人增長為209人,但臨床開發(fā)人員從2022年的132人縮減至2023年的60人。
裁員,在經濟下行的環(huán)境下已經見怪不怪,無法定性為好事還是壞事。裁員不是結果,而是手段,因此業(yè)內更關注的是,藥企能夠通過裁員達成什么樣的目的。
最近,業(yè)內一家老牌藥企貝達藥業(yè)傳出裁員的消息,研發(fā)部門裁員比例達60%,醫(yī)學部門30-40%,這對于一家仍在鋪管線階段的創(chuàng)新藥企來講是一個相當驚人的比例。貝達此番裁員很堅決,據悉連哺乳期和即將退休老員工也沒有幸免。
如此比例的裁員,往往是藥企迫于減虧和生存壓力,伴隨著放棄管線、產線發(fā)生的。一位資深獵頭分析,“如果把60%的研發(fā)裁員比例量化,大概是10個管線里砍掉7個?!?/p>
貝達藥業(yè)最近并沒有研發(fā)失利的消息傳出。從業(yè)績來看,貝達藥業(yè)預計2023年實現(xiàn)營收24億元—25億元;歸母凈利潤3.2億元—3.7億元,同比增長120.05%—154.43%。
貝達給被裁員工的解釋是:公司發(fā)生了重大的戰(zhàn)略調整。
只是,這一變動有些太過于突然。
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創(chuàng)新藥*股的危機
2011年,大多數(shù)biotech才剛剛建立,而這一年是貝達藥業(yè)進入商業(yè)化元年;五年后貝達在創(chuàng)業(yè)板上市,成為創(chuàng)新藥*股,也是眾多行業(yè)人士去梳理中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的一個典型參考對象。
當復宏漢霖、康方生物、和鉑醫(yī)藥今年首度實現(xiàn)年度盈利,貝達已經持續(xù)盈利了10多年。這些成績,都是由貝達藥業(yè)*商業(yè)化產品??颂婺嶂蔚?。
??颂婺崾?個具有獨立知識產權的EGFR-TKI,往大了說,是中國*小分子靶向抗癌藥。
貝達當時的首席科學家王印祥曾坦陳,他所研發(fā)的埃克替尼的靶點也不是新東西。但埃克替尼創(chuàng)造出多個“*”,實實在在吃到了時代紅利。
??颂婺崾?011年上市的,當時只有兩個海外藥廠的競爭者——厄洛替尼、吉非替尼,后兩者售價超過一萬/盒,??颂婺嶙畛跏蹆r約為3000元一盒。在都沒有進入醫(yī)保目錄的情況下,??颂婺釕{借性價比,走出一條國產替代的路子。??颂婺徜N售額一路攀升,在2016 年銷售額突破 10 億元。
*的風險在于后續(xù)競爭者太多。EGFR肺癌突變市場之大,覬覦者不計其數(shù)。除了二代、三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,吉非替尼和厄洛替尼的專利在2016年到期,國內仿制藥企躍躍欲試。
貝達藥業(yè)的防御準備做得比較晚,其自主研發(fā)的的第三代EGFR抑制劑BPI-15086項目在2016年底開啟I期臨床試驗。然而,2017年3月,阿斯利康三代EGFR抑制劑奧希替尼在國內上市。
火上澆油的是,同年王印祥離開貝達。
2018年,貝達開始調整研發(fā)策略,仿制藥項目中氯法拉濱、纈沙坦、阿托伐他汀項目被暫緩,伏立諾他被終止。貝達將主要精力和資源聚焦在創(chuàng)新藥上,并引進益方生物的貝福替尼,替代了原來的自研EGFR抑制劑。
貝福替尼比自研管線更有競爭優(yōu)勢,但進度沒有加快多少。直到2023年,貝福替尼才作為第四個獲批的三代EGFR-TKI在國內上市。
不僅是貝福替尼,貝達藥業(yè)其他管線進度也比較慢。第二款創(chuàng)新藥ALK抑制劑恩沙替尼于2020年上市,這意味著在??颂婺岷箝L達九年沒有新藥。另外兩款藥貝伐珠單抗和腎癌新藥伏羅尼布分別在2021年和2023年上市。這也是為什么貝達被詬病創(chuàng)新乏力的原因。
既然不能在研發(fā)上先發(fā)制人,更要在商業(yè)化上爭取優(yōu)勢。但貝達的銷售策略加重了危機。
-02-
貝達鐵軍的失利
一位重倉貝達藥業(yè)的投資者想不明白,為何公司2023年前三個季度利潤都很好,第四季度突然熄火。2023年全年凈利潤預計為32000萬元-37000萬元,除去三季度報凈利潤3.05億,Q4的利潤只有幾千萬。
這次怨不得研發(fā),2023年H1有兩款新藥上市,甲磺酸貝福替尼膠囊及伏羅尼布片。
貝福替尼是國內上市的第四款EGFR-TKI,在此之前上市的分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼。
想當年,阿斯利康的奧希替尼在國內上市*年內9個月貢獻超過5億元收入。阿美替尼在2020年上市,吃到*國產三代EGFR-TKI紅利,首年即在中國公立醫(yī)院及實體藥店的銷售額達1.4億元。到艾力斯的伏美替尼上市時,EGFR的身價已經降低,想擠入已經有些費力。
但艾力斯在商業(yè)化方面早有準備,在提交伏美替尼附條件批準上市申請的同時融資上市,在IPO階段新招募銷售人員300人,后團隊擴張至650人。2021年,伏美替尼即實現(xiàn)銷售收入2.36億元。第二年,艾力斯與復星醫(yī)藥合作,進一步增強商業(yè)化能力。
比不過上市早的在情理之中。迪哲藥業(yè)的舒沃替尼上市晚于貝福替尼,但商業(yè)化團隊提前一年開始籌備,在上市后四個月內實現(xiàn)營收9128.86萬元。
比上比下都不足,“貝達鐵軍”是哪里出了問題?
問題的關鍵依然是??颂婺?。每年年報里,貝達都不忘羅列??颂婺釀?chuàng)造的無數(shù)個“*”。即便是再大的明星產品,按照產品周期也應當有導入、成長、成熟和衰退四個階段。但時至今日埃克替尼依舊是公司的頂梁柱。
據ALK領域企業(yè)及臨床多方調研了解到,恩沙替尼上市后,貝達并沒有單獨建立銷售團隊。
恩沙替尼是一款ALK抑制劑,雖然同是肺癌領域,但是和??颂婺岱謩e屬于兩種突變類型。這涉及兩套不同的市場amp;醫(yī)學策略,按理說,恩沙替尼需要單獨建立團隊的。
但貝達當時的考慮是,調去恩沙替尼團隊的銷售人員要面臨推廣新產品的挑戰(zhàn)。既然有??颂婺徇@樣一款成熟、市場接受度高的產品,銷售人員做新產品的動力顯然是不足的。出于對人員流失的擔心,銷售部門始終沒有建立單獨團隊。
原本業(yè)內對恩沙替尼的期待比較高,在上市恩沙替尼前階段,羅氏將其作為潛在的對手,其同樣的二代ALK抑制劑阿來替尼于2019年年底通過談判進入國家醫(yī)保,2021年在國內的銷售額曾達到18.7億元,占市場比近60%。恩沙替尼商業(yè)化后反而構不成威脅了。由于市場和銷售資源沒有跟上,恩沙替尼放量比較慢,在2020年底上市,2021年銷售收入1.50億元。進入醫(yī)保后,2022年銷量達5.4億元。
貝達的其它兩款款核心產品:貝伐珠單抗注射液、甲磺酸貝福替尼膠囊,也是齟齬不前。上市后,貝達放出“5項全能”的口號,讓銷售同時推廣5款產品。這明顯是一個不合理的模型,特別在一代EGFR和三代EGFR之間,銷售必需有所側重。市場上競爭對手這么多,貝達想要兩款產品同時被醫(yī)院引進,挑戰(zhàn)是巨大的。
唯獨針對腎癌新藥伏羅尼布,其獲批當月組建專門銷售團隊。貝達初涉腎癌方向,銷售團隊搭建勢在必行,沒想到的是貝達一口氣開放40個HC。據業(yè)界估算伏羅尼布去年的預期銷售不到1000萬,如果去年這40余崗位全部完成招聘,簡單算來伏羅尼布的利潤是否足夠支撐這40個HC的底薪及獎金還是一個未知數(shù)。
在這樣的模式下,去年貝達擴招大概幾百個銷售。而且除銷售部門外,其他部門的HC被鎖。或許是這次擴招為今年的裁員埋下隱患,卻是研發(fā)和醫(yī)學承擔了后果。
-03-
“重大調整”是什么?
在多次業(yè)務的分拆和整合中,MNC對裁員已經駕輕就熟,從策略提出到過渡執(zhí)行,整體周期比較長,呈現(xiàn)出一種相對穩(wěn)定的裁員。
Biotech許多則是由研發(fā)失利、資金鏈問題觸發(fā)的突發(fā)裁員。雖然引起行業(yè)焦慮,但目前整個行業(yè)基本對這種消息已經接受:這是一個戰(zhàn)略聚焦、奔向盈利的一個手段。
2022年下半年,和鉑醫(yī)藥減員43.9%,主要減少的是研發(fā)人員。與之對應的,是和鉑醫(yī)藥砍掉管線和產線的操作——將巴托利單抗授權給石藥集團,換來1.5億元預付款及其他潛在里程碑付款,另一方面結束特那西普臨床三期試驗,出售生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項目的生產廠房。而后和鉑成立子公司諾納生物,面向全球市場開展臨床前藥物開發(fā)服務,成為和鉑扭虧為盈的關鍵。
基石藥業(yè)裁員的效果也很明顯,由于雇員成本降低,研發(fā)支出、行政支出、銷售及市場推廣指出有所降低。加上轉讓艾伏尼布的收益,今年同比減虧59.3%,為下一步商業(yè)化突破爭取到較為充足的時間。短期內可以期待阿伐替尼和普拉替尼商業(yè)化加快,長期來看,基石能否翻身的關鍵在于重磅產品CS5001 。
比起未盈利的biotech,貝達藥業(yè)的資金情況好很多,有更多緩和的空間。突然大規(guī)模的裁撤研發(fā)amp;醫(yī)學部門,更像是公司對“創(chuàng)新”的一種戰(zhàn)略性收縮。
而從過往的管線來看,貝達藥業(yè)似乎也一直沒重視過自研。公司在埃克替尼后的管線基本都是BD來的,與Xcovery合作開發(fā)恩沙替尼,從天廣實生物引進貝伐珠單抗,從益方生物引進貝福替尼,先后收購卡南吉醫(yī)藥、Equinox獲得伏羅尼布。
其他在研管線撐不起太高的預期,從Agenu引進的PD-1和CTLA-4抗體姍姍來遲,cdk4/6抑制劑賽道擁擠,還有許多停留在一期臨床多年的管線。
現(xiàn)在的情況下,比起裁員后招募新團隊開管線,更快的辦法是在BD上下功夫。但貝達還沒有透露任何計劃,所謂的“重大調整”到底是什么,要看下一步動作。
貝達藥業(yè)歷史不過20余年,卻開始被懷念了。
在當下一個融資困難的情況下,不少公司,尤其是上市公司都面臨一個難題:一家公司到底要如何在“高投入的研發(fā)”和“財務表現(xiàn)”之間去做平衡?
貝達選擇了褪去“創(chuàng)新”的外衣,力保后者。而曾經的“創(chuàng)新藥先鋒”如今的這個無奈選擇,把這個難題再一次擺上了臺前。
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