趁著GLP-1的東風(fēng)，多肽CXO企業(yè)諾泰生物業(yè)績暴漲。6月19日晚間，諾泰生物發(fā)布半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年上半年歸母凈利潤可達(dá)1.8億元至2.5億元，與上年同期相比增加330.08%至497.34%。諾泰生物在公告中表示，凈利潤預(yù)增系得益于公司自主選擇產(chǎn)品的持續(xù)放量及收入占比提升。

受此消息影響，6月20日，諾泰生物盤中一度觸及漲停，最終報收72.80元/股，漲18.64%，總市值約為155.20億元。諾泰生物董事長童梓權(quán)對時代財經(jīng)獨(dú)家表示，“目前多肽的市場需求的確非常旺盛，隨著時間推移，更多的生產(chǎn)者會涌入，未來可能會產(chǎn)生紅海競爭的情況。就目前和未來的訂單情況來看，我們愿意積極樂觀面對?！?/p>

過去近十年的時間，CXO踩在行業(yè)的風(fēng)口。得益于政策與資本的支持，生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)加速推進(jìn)，CXO行業(yè)的訂單亦在海內(nèi)外市場迅速增長。但隨著醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境驟變，醫(yī)藥寒冬襲來且回暖跡象并不明顯，投資人、做藥人均變得謹(jǐn)慎，昔日擁擠且瘋狂的CXO行業(yè)也走下風(fēng)口，進(jìn)入下行通道。不過，當(dāng)有了GLP-1、多肽等數(shù)個當(dāng)紅產(chǎn)業(yè)標(biāo)簽的加持，訂單隨之迅猛增長，多肽CXO企業(yè)也一躍成為行業(yè)內(nèi)業(yè)績增長的“領(lǐng)頭羊”。

多位受訪的業(yè)內(nèi)人士告訴時代財經(jīng)，受減肥制劑等生產(chǎn)供應(yīng)需求猛增，以及多肽分子優(yōu)異成藥性等因素影響，多肽成為CXO行業(yè)內(nèi)最受到歡迎的方向之一，但一些企業(yè)早已布局了這一方向，占據(jù)了市場份額，因此后來者想要在這一賽道中拔尖難度頗大。

GLP-1加持，諾泰生物訂單激增

過去一年，GLP-1牢牢霸占著行業(yè)頭條，司美格魯肽亦是領(lǐng)域內(nèi)的現(xiàn)象級大單品，以迅雷不及掩耳之勢席卷全球。不僅如此，司美格魯肽及整個GLP-1的火爆也使得產(chǎn)業(yè)鏈上下游的企業(yè)駛?cè)搿翱燔嚨馈?，原本身處行業(yè)寒冬的CXO也得以喘息，迎來新的發(fā)展。

諾泰生物正是搭上GLP-1列車的企業(yè)之一。業(yè)績預(yù)告顯示，2024年上半年，諾泰生物的歸母凈利潤預(yù)增330.08%至497.34%。另據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，2023年，諾泰生物營收達(dá)10.34億元，同比增長58.69%，歸母凈利潤為1.62億元，同比增長26.2%。

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥，并進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。在自主選擇產(chǎn)品方面，公司主要圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向，以多肽藥物為主、以小分子化藥為輔；在定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)方面，其采用定制研發(fā)+定制生產(chǎn)的方式，每年為全球創(chuàng)新藥企提供高級醫(yī)藥中間體或原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，解決創(chuàng)新藥品研發(fā)過程中的技術(shù)瓶頸、生產(chǎn)工藝路徑優(yōu)化及放大生產(chǎn)等難題。

目前，諾泰生物旗下產(chǎn)品司美格魯肽、利拉魯肽等6個原料藥品種已在美國通過與制劑的關(guān)聯(lián)技術(shù)審評。司美格魯肽等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平。公司的多肽原料藥也已經(jīng)分布在美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場，主要客戶包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制藥、齊魯制藥、健友股份等國內(nèi)外知名制藥公司。

司美格魯肽系列產(chǎn)品是諾泰生物主要貢獻(xiàn)收入的原料藥品種。諾泰生物在一份關(guān)于《2023年年度報告信息披露監(jiān)管問詢函的回復(fù)公告》中提及，2023年司美格魯肽系列產(chǎn)品收入達(dá)1.25億元，同比增長571.41%。過去一年，公司簽署了兩份原料藥戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括與客戶簽署司美格魯肽注射液歐洲區(qū)域戰(zhàn)略合作協(xié)議、與客戶簽署口服司美格魯肽原料藥拉丁美洲區(qū)域戰(zhàn)略合作協(xié)議等。

童梓權(quán)告訴時代財經(jīng)，“截至2023年年底，公司產(chǎn)能已經(jīng)超噸級，到2025底會超10噸規(guī)模。擴(kuò)產(chǎn)計劃是繼續(xù)進(jìn)行時，目標(biāo)是超過20噸以上。我們的產(chǎn)能建設(shè)是根據(jù)訂單情況及未來預(yù)期來匹配的”。

多肽CXO前景幾何？

CXO又被稱為醫(yī)藥外包服務(wù)，是做藥的重要一環(huán)。CRO、CMO/CDMO以及CSO則是CXO鏈條上的不同環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，即研發(fā)外包，生產(chǎn)外包和銷售外包。

據(jù)東方財富Choice公布的不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在35家CRO公司的2024年一季報中，半數(shù)公司營收出現(xiàn)下降，近七成公司凈利潤出現(xiàn)下滑。整個行業(yè)的處于低位運(yùn)行中，傳導(dǎo)至CXO行業(yè)的寒氣也早已顯現(xiàn)。實(shí)際上，2023年，A股CXO企業(yè)收入增速已在放緩，在營收方面，僅有藥明康德、康龍化成(300759.SZ)兩家公司全年?duì)I收超過百億元。

但這并不意味著CXO行業(yè)再無突圍的路徑，企業(yè)們?nèi)栽趯ふ倚碌某雎贰LP-1賽道的火爆為其上游企業(yè)進(jìn)入資本市場拉開了閘門。不僅老牌CXO企業(yè)，如藥明康德，早已布局多肽產(chǎn)業(yè)鏈，新晉多肽CXO企業(yè)也在為融資做準(zhǔn)備。

一位不愿具名的CXO行業(yè)人士告訴時代財經(jīng)，他們很早就布局了多肽產(chǎn)業(yè)鏈，多肽也的確是當(dāng)下比較火的方向。

今年5月底，多肽CXO企業(yè)泰德醫(yī)藥遞表港交所，文件引用的弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，該公司是全球第三大專注多肽的合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。招股書顯示，泰德醫(yī)藥戰(zhàn)略性地專注于胰高血糖素樣肽1(GLP-1)領(lǐng)域的管線建設(shè)。截至最后實(shí)際可行日期，其與七名開發(fā)口服及/或注射GLP-1產(chǎn)品的客戶有九個GLP-1藥物開發(fā)項(xiàng)目。

6月初，多肽領(lǐng)域企業(yè)成都普康唯新生物科技有限公司也宣布完成了數(shù)億元人民幣的B+輪融資，此輪融資由國際知名投資機(jī)構(gòu)IDG資本領(lǐng)投，未來資產(chǎn)聯(lián)合領(lǐng)投、惠每資本跟投，B輪和A輪股東高瓴創(chuàng)投、華泰紫金、長江國弘本輪繼續(xù)追加投資。

但對于眼下的火熱，也有業(yè)內(nèi)人士表示擔(dān)憂，在他們看來，多肽市場已經(jīng)被先入局的企業(yè)包攬，后來者其實(shí)很難有機(jī)會沖刺前列。

“多肽工藝十分復(fù)雜，技術(shù)壁壘則在于多肽的合成策略、技術(shù)和效率，還有純化及后續(xù)處理的技術(shù)和工藝水平。盡管未來競爭是紅海，但優(yōu)質(zhì)企業(yè)，即進(jìn)入了頂端客戶群體的產(chǎn)業(yè)鏈會享有優(yōu)勢地位，它們配套有FDA注冊和批準(zhǔn)的軟件和硬件，產(chǎn)能當(dāng)下和未來都能滿足客戶需求?！蓖鳈?quán)告訴時代財經(jīng)，后進(jìn)生的挑戰(zhàn)更大，其一，沒有技術(shù)人員和技術(shù)平臺的積累；其二，沒有相關(guān)客戶和市場的積累，因此，“入場”是不易的，在技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品、產(chǎn)能、客戶和市場等方面的積累非常重要。

醫(yī)藥行業(yè)資深人士周蘊(yùn)則對時代財經(jīng)表示，“從整個GLP-1來看，企業(yè)在向著同質(zhì)化的賽道去卷的同時，也在尋找創(chuàng)新的思路，比如創(chuàng)新分子、工藝優(yōu)化、渠道拓展等等。在多肽產(chǎn)業(yè)鏈這一塊，由于司美格魯肽系列產(chǎn)品的火爆，使得多肽的產(chǎn)能一定程度上存在盲目擴(kuò)增的現(xiàn)象，但滿足需求的合格產(chǎn)品，例如高純度低單雜、符合GMP規(guī)范、符合下游各類應(yīng)用場景標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品離目標(biāo)還有一定距離，部分產(chǎn)能還在生產(chǎn)力和商品力轉(zhuǎn)化的路上?！?/p>