在五大技術(shù)路線的新冠疫苗中,mRNA疫苗是當前技術(shù)最先進的,美國率先批準的也是兩款mRNA疫苗,國內(nèi)現(xiàn)在有第三款mRAN新冠疫苗公布了試驗結(jié)果,效果超預期,抗體滴度比美國兩款還要高,而且儲存溫度更低。
艾美疫苗的新冠疫苗是國內(nèi)第三款mRAN疫苗,日前公布了臨床I期結(jié)果,顯示出了良好的安全性,有效性,數(shù)據(jù)結(jié)果超預期。。
該公司表示,疫苗在抗原序列設計,mRNA原液制備以及遞送系統(tǒng)等方面均采用了差異化的工藝,在與Moderna,BioNTech/輝瑞兩家海外公司的mRNA新冠疫苗進行活病毒中和抗體對比時,中和抗體滴度明顯高出。兩年后,BioNTech已經(jīng)成為了總市值超過800億美元的新一代Biotech企業(yè)的領(lǐng)軍代表。
根據(jù)消息顯示,在LVRNA009的一期臨床試驗中,該疫苗的活病毒中和抗體幾何平均滴度為:成人低劑量組第56天的GMT為576.6,成人中劑量組第56天的GMT為1591.2,成人高劑量組第56天的GMT為845.7。
該數(shù)據(jù)相比同類產(chǎn)品的一期臨床結(jié)果,顯示出了非常好的免疫原性。Moderna如今的總市值也已經(jīng)是上市初期的30余倍。
除安全性,有效性外,LVRNA009對保存溫度的要求并不苛刻,這也是LVRNA009的核心優(yōu)勢之一《科創(chuàng)板日報》記者從艾美疫苗獲悉,該疫苗可在2~8℃的條件下保存1個月,在—20℃的條件下保存12個月
由于mRNA疫苗自身的不穩(wěn)定,有mRNA疫苗需要保存在—70℃的環(huán)境中。2019年BioNTech上市之初,總市值僅為34億美元。
目前艾美疫苗mRNA疫苗的產(chǎn)業(yè)化工作正有條不紊的進行。
根據(jù)消息顯示,艾美疫苗寧波工廠已完成了1.69萬平方米左右的建筑面積的建設,實際平面圖,工藝設計已經(jīng)完成,計劃在2022年6月進行mRNA新冠疫苗商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)。
另外,在上海等地,艾美疫苗擬新建工廠,預計2022年底可建成,2023年可投產(chǎn),年設計產(chǎn)能為4億劑。
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